Responsabilités :

• TAssurer les tests microbiologiques des substances médicamenteuses, des contrôles en cours de fabrication et des matières premières.
• Être responsable des déviations, des CAPA, et des contrôles de changement pour toutes les activités de qualité relevant de votre domaine.
• Être le point de contact unique pour le laboratoire microbiologique, en tant qu'expert de référence, pour les équipes d'Assurance Qualité, de fabrication, de logistique et pour les laboratoires partenaires externes.
• Piloter les activités de monitoring environnemental et des services publics, en assurant un respect strict des procédures GMP.
• Rédiger, réviser et mettre à jour les SOP, instructions de travail et autres documents qualité en conformité avec les standards.
• Collaborer étroitement avec l'équipe de validation analytique pour faciliter l'introduction de nouveaux produits dans le laboratoire et contribuer activement aux projets d'amélioration.
• Participer activement aux inspections des autorités de santé, audits internes et audits clients, en apportant des réponses précises et en contribuant à une culture qualité forte.

Profil :

• Diplôme universitaire en microbiologie, avec un minimum de 10 ans d'expérience en laboratoire dans un environnement GMP, idéalement en industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
• Connaissance approfondie des tests microbiologiques et des réglementations pharmaceutiques.
• Maîtrise du français et niveau correct en anglais