À propos du job

Dans le cadre de cette fonction, vous serez responsable de la mise sous contrôle des procédés de fabrication et des équipements de l’ensemble de l’entreprise en collaboration avec les autres départements.

Les principales responsabilités pour ce poste sont

• Définir et suivre les planes de validation des nouveaux produits (répondre aux exigences PPAP de nos clients) ;
• Définir et suivre la réalisation des activités de validation des procédés/équipement de fabrication ;
• Soutenir / mener les études de validation FAT / SAT et ensuite IQ / OQ / PQ sur les équipements, les processus et les utilités ;
• Rédiger ou assister la rédaction de protocole et des rapports de validation des procédés ;
• Définir la stratégie de validation, analyse de criticité/risque ;
• Mener, développer et suivre les analyses de risques ;
• Gérer la gestion du changement sur les spécifications et la documentation des équipements ;
• Participer à la gestion des NCO ;
• Planifier et suivre les actions correctives et préventives ;
• Participer aux initiatives Lean ;
• Utiliser/comprendre les statistiques liées à la validation (inclus Gage R&R, FAI, etc) ;
• Gérer les déviations/dérogations.

Votre profil

• Vous avez de l’expérience en écriture des protocoles et rapports de validation ;
• Vous avez minimum 5 ans d'expérience à un poste similaire au sein d'une industrie médicale ou pharmaceutique ;
• Vous avez des connaissances appliquées des réglementations (EU) 2017/745, Norme ISO 13485 ;
• Vous êtes un ingénieur Qualité, Microtechnique ou Mécanique ;
• Vous êtes bilingue Français/Anglais. La langue allemande est un plus ;
• Vous avez de bonnes connaissances des outils de qualité (FMEA, APQP, Ishikawa, 5S et SPC).

Vous partagez notre dynamisme et nos valeurs

• N’hésitez plus et faites-nous parvenir votre CV.
• Le masculin vaut pour le féminin.