QA/RA Specialist
Infos sur l'emploi
- Date de publication :13 janvier 2025
- Taux d'activité :100%
- Type de contrat :Durée indéterminée
- Lieu de travail :En Budron B2, 1052 Le Mont-sur-Lausanne
Regen Lab SA, se consacre depuis 2003 à la production de dispositifs médicaux dédiés à la préparation de dérivés sanguins autologues (PRP) pour des utilisations thérapeutiques non-hématologiques à destination de la médecine du sport, de la rhumatologie, de la chirurgie orthopédique, de l’urologie, de la médecine esthétique et du traitement des plaies.
Pour renforcer notre département qualité, nous sommes à la recherche d'un(e)
Description :
Pour notre site de Mont-sur-Lausanne, nous recherchons un Spécialiste QA/RA (h/f/d) pour maintenir notre Système de Gestion de la Qualité. Ce poste sera central pour la communication entre tous les départements (production, ingénierie et assurance qualité), en se concentrant sur l'amélioration de nos processus qualité.
Responsabilités:
- Assurer la veille réglementaire et mettre en œuvre les changements réglementaires lorsque cela est applicable;
- Gérer les enregistrements au niveau national en Europe;
- Mise à jour des Technicals Files;
- Soutien aux analyses de risque;
- Soutien et rédaction des processus de déviation /CAPA;
- Soutien et rédaction des change control;
- Assurer la libération des produits semi-finis et finis;
- Participer activement aux audits réglementaires (ISO 13485-MDSAP);
- Être un membre actif de l'équipe, promouvoir les initiatives de qualité.
Exigences:
- Connaissance dans le domaine QA /RA dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux (min. 3 ans);
- Connaissance des réglementations MDR 2017/745, ISO 13485:2016 et MDSAP;
- Excellentes compétences rédactionnelles et de communication en anglais et en français;
- Compétences informatiques de base, y compris Microsoft Office;
- Candidat motivé, appréciant travailler dans un environnement dynamique et international.
Nous Offrons :
- Un poste varié et stimulant dans une entreprise dynamique;
- Des opportunités de formation et de développement professionnel;
- Un environnement de travail collaboratif et stimulant;
- Une rémunération compétitive et des avantages sociaux attractifs.
Contact
- Stéphanie Devanthéry
