QA Manager (m/w/d)

Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Basel/ Kaiseraugst, per sofort einen motivierten und engagierten QA Manager für einen befristeten Einsatz von 13 Monaten mit Option auf Verlängerung.

Als Quality Assurance Manager "QA for Functions" (m/w/d) im Bereich Qualifizierung / Validierung innerhalb Internal Quality Operations (Basel und Kaiseraugst) bist Du unter anderem für fachtechnische Begleitung von Verbesserungsprojekte in unseren Produktionsbetrieben verantwortlich und Du hilfst auch tatkräftig mit, die tägliche Routine als QA Manager abzuarbeiten (z.B. Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen).
QA for Functions betreut sämtliche Bereiche der aseptischen Herstellung (Drug Product), der Herstellung fester Arzneiformen (Drug Product) und der Verpackung (Marktproduktion und klinische Studien).

Tätigkeiten

• Mitarbeit und Unterstützung als QA in den jeweiligen technischen Transfer und Launch Teams (lokale und globale Teams).
• Mitarbeit in einem Optimierungsprojekt von Bestandsanlagen. Dies umfasst unter anderem die Kategorisierung der URS Anforderungen und die Verbesserung sämtlicher Anlagen in Bezug auf Data Integrity
• QA-Verantwortung für alle Qualifizierungs- und Validierungs-Aspekte (QV) der Anlagen, welche im Rahmen von technischen Transfers und Launches stattfinden.
• Einstufung und Genehmigung von Änderungsanträgen und Bearbeitung von Abweichungen.
• Überprüfung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten wie Plänen, Berichten, SOPs, Abweichungsmanagement, Änderungsmanagement, CAPA (Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen), Risikobewertung.
• Lokale Unterstützung bei der Umsetzung der globalen Roche-Standards und -Anforderungen, wie im PQS (Pharma Quality System) von Roche definiert.
• Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen zur Erreichung unserer ambitionierten Ziele zur Sicherheit, Durchlaufzeit, Qualität, Engagement und Kosten.
• Einarbeitung und Übernahme von neuen Tätigkeiten in benachbarten Bereichen im Sinne einer polyvalenten Weiterentwicklung.

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich der Pharmazie, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder verfügst über eine entsprechende berufliche Ausbildung, kombiniert mit langjähriger Berufserfahrung im GMP- Bereich
• Min. 3-5 Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung oder Qualitätssicherung, vorzugsweise im Bereich der aseptischen Herstellung und/oder Verpackung und/oder der Herstellung von festen Arzneiformen
• Erfahrung in Qualifizierung und ein fundiertes Wissen bezüglich Data Integrity Anforderungen
• Schnelle Auffassungsgabe und hohe Affinität zu technischen Fragestellungen und GMP Compliance rund um die Themen Validierung, Anlagen- und Gerätequalifizierung, Computerized Systems Validation und Data Integrity
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch
• Grosse Bereitschaft und Neugier, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen. Dazu gehört ein Interesse, vor- und nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen, kennenzulernen und zu verbessern
• Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stete Verbesserung der Prozesse und die Fähigkeit, in einem sich ständig verändernden Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen
• Fähigkeit und Verhandlungsgeschick Prozessverbesserungen schnittstellen- und standortübergreifend zu identifizieren und voranzutreiben
• Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System) sowie Agile Management sind von Vorteil

Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.
 

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identität. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verständlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverständlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint.

Kontakt
Kristof Wildmann

Arbeitsort
Kaiseraugst

Pensum
100%

Position
Mitarbeiter

Branche
Bau + Handwerk