Quality Assurance Specialist (m/w/d)

Vantive: A New Company Built On Our Legacy

Baxter is on a journey to separate our ~$5B Kidney Care segment into a standalone company. Vantive* will build on our nearly 70-year legacy in acute therapies and home and in-center dialysis to provide best-in-class care to the people we serve. We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney care space, it will also offer meaningful work to those who join us.

At Vantive, you will become part of a community of people who are focused, courageous and don’t settle for the mediocre. Each of us are driven to help improve patients’ lives worldwide. Join us as we revolutionize kidney care and other vital organ support.

*Completion of the proposed separation of Kidney Care from Baxter into a standalone company (to be named Vantive) remains subject to the satisfaction of customary conditions.

Am Standort Gambro Dialysatoren GmbH sind wir innerhalb des Baxter-Konzerns auf die Entwicklung und Herstellung von innovativen Dialysatoren und Dialyse-Kathetern spezialisiert. Rund 1.300 hochqualifizierte Mitarbeiter engagieren sich täglich die Lebensqualität von Patienten mit Nierenerkrankungen oder Nierenversagen zu verbessern.

Die Abteilung Quality ist zuständig für die Gewährleistung der hohen Qualität unserer Produkte. Darüber hinaus überwachen wir die Prozesse und Arbeitsabläufe und führen Verbesserungen durch, um den Kundenanforderungen gerecht zu werden.

In dieser Funktion stellen Sie die konforme Durchführung der Prüfmittelverwaltung sicher. Sie tragen Verantwortung für das dokumentierte und angemessene Verfahren bei der Prüfung von Prüfmitteln, unter Berücksichtigung von anwendbaren Referenznormalen, regulatorischen Anforderungen und firmeninternen Regelungen.

Aufgaben

• Prüfmittelmanagement: Überwachung, Lenkung, Prüfung, Pflege aller Prüfmittel am Standort

• Planung, Durchführung, Auswertung, Dokumentation, Freigabe von Kalibrierungen unterschiedlicher Prüfmerkmale

• Durchführung der Erstqualifizierung/-kalibrierung von Messsystemen, Prüfmitteln

• Unterstützung bei der Auswahl der Messmittel, bei der Festlegung der Kalibrierungspflicht und bei der Festlegung der Prüfmittelfähigkeit

• Verfassen, Überprüfen, Analysieren und Überarbeiten von Arbeitsanweisungen und Formblättern für die Durchführung von Kalibrierungen am Standort

• Erstellung von Schulungsdokumentationen, Durchführung von Schulungen zum Thema Prüfmitteverwaltung und Kalibrierungen

• Teilnahme als Fachexperte(in) für Prüfmittelverwaltung an internen und externen Audits

Anforderungen

• Abgeschlossene chemisch/technische Berufsausbildung vorzugsweise mit einschlägiger Zusatzqualifikation und mind. 3-5 Jahren Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte oder Qualitätsmanagement

• Sehr gute Kenntnisse der Qualitätssysteme wie DIN EN ISO13485/21CFRPart820

• Sehr gute Kenntnisse der GMP- und GDP-Anforderungen

• Sehr gute Englischkenntnisse

• Sichere Anwendung von MS Office

• Teamfähigkeit

• Analytische Denkweise

• Detailorientierung

• Lösungsorientierte Arbeitsweise

• Abteilungsübergreifendes Handeln 

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Was wir bieten

Baxter bietet spannende Herausforderungen mit Entwicklungspotential. Bei uns treffen Sie auf eine integrative und vielfältige Unternehmenskultur mit der Möglichkeit, sich mit Kolleginnen und Kollegen auf der ganzen Welt zu vernetzen.

Was wir tun

Unsere Produkte und Therapien helfen täglich Millionen von Menschen weltweit, sowohl in Kliniken als auch zu Hause. Dabei vertrauen Patienten und medizinisches Fachpersonal auf unsere lebensrettenden Produkte aus den Bereichen Nierenersatztherapie, Anästhesie, Chirurgie, Infusionstherapie, künstliche Ernährung, Onkologie und Schmerztherapie.

Wir bringen Menschen und Chancen zusammen. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt:  https://www.charta-der-vielfalt.de/ .

#IND-DACH

Reasonable Accommodations

Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information.

Recruitment Fraud Notice

Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice .