Associate Director QC

VOS COMPETENCES :

• Superviser la gestion quotidienne de l'équipe QC (planification, montée en compétence de l’équipe, organisation du laboratoire,…)
• Superviser l’équipe pour la gestion des CAPAs, investigations, déviations, ou autres évènement qualité.

• Garantir l'exécution des activités analytiques (transfert/méthode de vérification, tests) dans les délais et avec une qualité optimale, conformément au QMS et aux cGMP du site.
• Assurer la satisfaction et la prise en compte des attentes des clients.

• Travailler sur des projets d’améliorations continue pour le laboratoire QC et mettre en place des KPIs.
• Représenter le service QC lors des visites clients, audits, inspections réglementaires et audits des autorités de santé.
• Élaborer des plans à moyen et long terme pour les besoins en équipements, personnel QC ou gestion du budget
• Surveiller les processus analytiques en lien avec le calendrier de production.
• Assurer un rôle de backup pour les activités de libération commerciale (papier ou via LIMS).

VOTRE PROFIL :

• Master en chimie, biochimie, biologie, pharmacie ou équivalent avec une expérience de plus de 10 ans d'expérience dans la gestion de laboratoires QC, une expérience en CMO est un atout.

• Français et anglais courant.
• Solides connaissances laboratoires des (ex. HPLC, dissolution, analyse Karl-Fischer).
• Maîtrise du transfert de méthode, validation, libération des matériaux/produits et études de stabilité sous diverses conditions.
• Bonne expérience en planification, gestion des budgets et mise en place de stratégies opérationnelles.