Qualification and Validation Engineer - Manufacturing Systems (m/w/d)

• Arbeitsort: Rotkreuz
• Vertrag: Contracting
• Startdatum: ASAP
• Enddatum: Dezember 2025
• Spätestmögliches Startdatum: 01.06.2025
• Arbeitszeit: 100%

Ihre Tätigkeiten: 

• Planung, Koordination und Durchführung der Qualifizierungen von Kleinequipments bis hin zu komplexen Grossanlagen inkl. Erstellung, Moderation von Risikoanalysen
• Planung, Koordination und Durchführung von Prozess- und Methodenvalidierungen, Durchführung von Requalifizierungen und Revalidierungen im Rahmen von Änderungen
• Ansprechpartner für andere Teams bezüglich Compliance und Evaluation des Qualifizierungs- bzw. Validierungsbedarfs
• Eigenständige Kommunikation und Einholen von Informationen verschiedener Stakeholder
• Unterstützung bei der Bearbeitung sowie Durchführung von Abweichungen innerhalb der S&C-Sensoren und Reagenzien-Produktion
• Einhaltung bestehender Rahmenbedingungen, regulatorischer Vorgaben und bereichsspezifischer Anforderungen
• Vorbereitung von Audits und erfolgreiche Vertretung des Q&V Chapters im Audit
• Unterstützung bei der Definition von qualitätsrelevanten Anforderungen innerhalb der CAPEX-Projekte
• Selbstständige Erkennung und Beseitigung von ineffizienten Prozessen innerhalb unseres Chapters und MSAT

• Hochschuldiplom oder B.Sc. oder M.Sc. in Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder gleichwertige Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
• Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im regulierten Umfeld
• Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung von Geräten und Anlagen
• Erfahrung im Bereich Validierung von Herstellungsprozessen ist von Vorteil
• Hohes Qualitätsbewusstsein sowie vertiefte Erfahrung in der Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente
• Gute bis sehr gute Kenntnisse in der Erstellung von Risikoanalysen, sehr gutes technisches Verständnis
• Selbstständige sowie proaktive Arbeitsweise mit «hands on» Mentalität
• Teamplayer bei der Arbeit in einer Matrixorganisation
• Deutsch fliessend in Wort und Schrift, Englisch (B2) sehr gut in Wort und Schrift werden vorausgesetzt