Auditor de Calidad Turno C

This is where you save and sustain lives

At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.

Baxter's products and therapies are found in almost every hospital worldwide, in clinics and in the home. For over 85 years, we have pioneered significant medical innovations that transform healthcare.

Together, we create a place where we are happy, successful and inspire each other. This is where you can do your best work.

Join us at the intersection of saving and sustaining lives—where your purpose accelerates our mission.

TAREAS Y RESPONSABILIDADES:

• Asegurar que el trabajo realizado en las líneas o procesos asignados cumplan con las especificaciones, SOP’s y las instrucciones de trabajo.
• Dar disposición final a subensambles y producto terminado en las líneas asignadas.
• Auditar que los materiales a ser utilizados para la manufactura tengan disposición aceptado, (sellado “Release”) ó en espera de resultados (sellado “On Status”, con su autorización para el uso en manufactura) y se encuentren según especificación, plano y BOM.
• Asegurar la segregación adecuada de producto no conforme durante la entrada y salida en las áreas de producción.
• Asegurar la ejecución adecuada de los procesos de retrabajo.
• Realizar los muestreos aplicables.
• Documentar y verificar las formas requeridas.
• Verificar que la documentación en las órdenes de manufactura cumpla con las reglas de GDP y asegurar el cierre adecuado de las mismas tanto en POMs como manual S/A.
• Ejecutar los planes de calidad por línea según sean asignados.
• Velar y custodiar los sellos de disposición de producto (Release, Unrelease, Hold, Rejected, On Status). Verificar que el área de proceso cumpla con las condiciones regulatorias antes y durante la corrida.
• Asegurar un monitoreo continuo de la línea en términos de calidad de ensambles, documentación correspondiente y condiciones de corrida.
• Toma de Muestras para la prueba de Pirógenos/Bioburden/Particulado según sea requerido para FG Manufacturado por lote.
• Evaluación de defectos segregados en línea contra la spec del producto final.
• Toma de muestreos elevados en caso de ser requeridos durante el proceso de manufactura.
• Soporte a validaciones, FOC, COB, TMV, validaciones, y cualquier proceso de investigación y pruebas según sea requerido.
• Debe cumplir con los aspectos de seguridad durante la elaboración de las diferentes pruebas a realizar en las diferentes áreas.
• Velar por que se mantenga el orden y la limpieza en el cuarto limpio, y así siempre cumplir con los requisitos de GMP.
• Conocer todos los riesgos asociados y los aspectos ambientales de su área y apoyar la identificación de nuevos riesgos.
• Cumplir con la política, requerimientos y planes de Medio Ambiente, Salud y Seguridad.
• Otras tareas a requerimiento de su supervisor y/u otras que se relacionen con el puesto.

EDUCACIÓN:

• Requerido: Estudiante de ingeniería industrial o carreras afines.

EXPERIENCIA:

• Preferible: Mínimo 2 año realizando funciones similares
• Dominio básico del idioma inglés.

CUALIFICACIONES:

• Buena comunicación.
• Disponible para trabajar horas extra cuando sea requerido.
• Manejo de Word, email, Excel, etc. a nivel avanzado.
• Conocimiento sobre el manejo de equipos de pruebas (reglas, equipo de prueba de halado, etc.)
• Conocimientos del sistema de calidad.
• Diplomado de Inspector de calidad.

Reasonable Accommodations

Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information.

Recruitment Fraud Notice

Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice .