QA Specialist PQR & GMP Support
SwissCo Services AG
Date de publication :
18 février 2025Taux d'activité :
100%Type de contrat :
Durée indéterminée- Lieu de travail :Bad Aibling
Résumé de l'emploi
Aenova, leader mondial dans la pharma, recrute à Bad Aibling. Rejoignez-nous pour un impact positif sur la santé!
Tâches
- Réaliser des Product Quality Reviews (PQR) avec analyses de données.
- Coordonner les commandes et communiquer avec les clients.
- Développer le processus PQR avec des solutions standards et logicielles.
Compétences
- Formation scientifique avec spécialisation qualité en pharma requise.
- Compétences en GMP et expérience en assurance qualité nécessaires.
- Maîtrise de l'anglais et des outils MS-Office indispensable.
Résumé de l'annonce originale
Est-ce utile ?
für den Standort Bad Aibling, Deutschland
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.Ihr Aufgabengebiet
- Erstellung von Product Quality Reviews (PQR) inkl. Aufbereitung, Analyse und Bewertung
relevanter Daten - Koordination und Terminmanagement von Bestellungen sowie direkte
Kommunikation mit Kunden und weiteren Aenova Standorten - Weiterentwicklung des Prozesses zur PQR-Erstellung durch Etablierung von Standards und
softwarebasierten Lösungen - Erstellung und Prüfung von SOPs und GxP-relevanter Dokumentation
- Mitwirken bei QA-spezifischen Projekten
- Teilnahme an Audits und Inspektionen
- Erhebung, Analyse und Bewertung von Kennzahlen
Ihr Profil
- Naturwissenschaftliche Ausbildung (z.B. Pharmakant, Chemielaborant) i.V.m. einer Zusatzausbildung zum Meister oder Techniker
- Erfahrung im Qualitätssicherungsbereich eines pharmazeutischen Unternehmens, idealerweise im Bereich des Product Quality Reviews
- Kenntnisse in GMP und/oder der Lebensmittelherstellung
- Selbstständiges Arbeiten und eine lösungsorientierte Herangehensweise an Probleme
- Kundenfreundliches und sicheres Auftreten
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind ein Muss
- Gute MS-Office-Kenntnisse (insbesondere Excel, Word) und Kenntnisse in EDV-gestützten Warenwirtschaftssystemen, entsprechende SAP-Kenntnisse sind von Vorteil
