Matrixleader in der QC Mikrobiologie (temporär für 2 Jahre)

Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Eine gesündere Zukunft. Das treibt uns zu Innovationen an. Wir wollen die Wissenschaft voranbringen und sicherstellen, dass jeder heute und auch in Zukunft Gesundheitsversorgung erhält, die er benötigt. Für eine Welt, in der wir alle mehr Zeit mit den Menschen verbringen können, die wir lieben. Das macht uns zu Roche.

Das 20-köpfige Team “Non-sterile Materials” ist ein Teil der Sektion Mikrobiologie innerhalb der Abteilung “Quality Control for Commercial Drug Substance and Products“ in Basel und Kaiseraugst. Hauptsächlich werden in diesem Team Drug Substance, Drug Product von Biologics und Synthetics bearbeitet. Als Matrixleader bis du für die Planung und Koordination in der Gruppe “Non-sterile Materials” verantwortlich und gewährleistest so eine zuverlässige mikrobiologische Qualitätskontrolle von nicht-sterilen Materialien. Des Weiteren arbeitest du bei fachlichen Assessments, Registrierungen, Fachanfragen von Schnittstellen (z.B. Produktionsbetriebe, andere Roche Sites, Regulatory, QA, Forschung & Entwicklung) und Spezialstudien als Experte mit.

Dein Aufgabengebiet umfasst folgende Tätigkeiten:

• Koordination und Umsetzungkomplexer mikrobiologischer Fachthemen (Bioburdenanalytik, Prüfung nicht-steriler Materialien)

• Bearbeitungvon Deviations, Changes und Dokumentenupdates

• Fachexpertise: Ansprechpartner für mikrobiologische Fragestellungen im betreuten Bereich und Laborteam

• Sicherstellungder fachlichen und organisatorischen Durchführung von Labortätigkeiten

• Implementierungneuer Technologien in der pharmazeutischen Mikrobiologie (z.B. Schnellmethoden)

• Überwachungder Einhaltung laborinterner und behördlicher Vorschriften

• Erstellung, Unterstützung und Aktualisierungvon Prüfvorschriften, SOPs und GMP-relevanten Dokumenten

Wer bist du:

Du bist offen für neue Ideen und hinterfragst konventionelle Denkmuster. Du schätzst es, in einer leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten, die von gegenseitigem Respekt, Diskussion und Zusammenarbeit getragen wird. Du bist eine kommunikative und entscheidungsfreudige Persönlichkeit mit Überzeugungskraft und Durchsetzungsvermögen, die Freude an selbständiger Arbeit hat und auch gerne als Schnittstelle zu anderen Abteilungen fungiert. Du verfügst über sehr gute Kenntnisse von IT-Anwendungen im GMP-Umfeld. Dabei arbeitest du sorgfältig und genau und schätzst die Teamarbeit. Zudem erfüllst du folgende Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlichen Hintergrund (z.B. Mikrobiologie, Biotechnologie, Pharmazie oder vergleichbar)

• Ausweis einer mehrjährigen fachlichen Tätigkeit im mikrobiologischen Umfeld, vorzugsweise im GMP Umfeld

• Erfahrungen mit GMP (-Dokumentation) und deren Systemen z.B. Veeva (Change, Deviation, Quality Docs) sind gewünscht

• Konkrete Erfahrung im Bereich der nicht-sterilen Materialien von Vorteil

• Erfahrung im Arbeitsumfeld der pharmazeutischen GMP Analytik

• Erfahrung in Behördeninspektionen und Audits

• Hervorragende Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch (mündlich und schriftlich)

Who we are

At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

Basel is the headquarters of the Roche Group and one of its most important centres of pharmaceutical research. Over 10,700 employees from over 100 countries come together at our Basel/Kaiseraugst site, which is one of Roche`s largest sites. Read more .

Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees also benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events.

We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche.