Qualification and Validation Engineer
Infos sur l'emploi
- Date de publication :10 mars 2025
- Taux d'activité :100%
- Type de contrat :Temporaire
- Lieu de travail :Lausanne
Afin de compléter notre équipe de spécialistes, nous recherchons un(e) spécialiste en validation de méthodes analytique qui à des bonnes connaissances en validaton de systèmes informatisés
Nos clients sont en majorité dans le secteur de la santé et spécialisés dans le domaine pharmaceutique, des biotechnologies ou des dispositifs médicaux.
Missions
- Rédiger la documentation de validation conformément aux processus (URS, analyse de risque, protocole IQ/OQ/PQ, plan de validation, protocole de validation...)
- Exécuter tous les tests et publier le rapport de synthèse de validation
- Rédiger et maintenir à jour la documentation, selon les besoins (SOPs, WI ...)
- Rédaction documentaire, révision et approbation des méthodes analytiques
- Définir la fréquence de vérification des équipements validés (maintenance préventive et/ou étalonnage)
- Assurer la validation des systèmes et du maintien des états qualifiés
Profil du candidat
- Au moins 5 ans d'expérience dans le domaine pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.
- Connaissance pratique des règles et exigences réglementaires GMP, ISO et FDA.
- Expérience des systèmes de gestion de la qualité
- Solide connaissance des systèmes de fabrication et de laboratoire
- Expérience en matière de développement de processus, d'essais d'acceptation et de qualification des équipements.
- Esprit d'analyse et souci d'obtenir des données
- Connaissance de l'anglais et du français
- Expérience en gestion de projet
Conditions et Avantages
Projet long terme
