Compliance Experte (m/w/d)

Für unseren Kunden, ein weltweit führendes Schweizer Pharmaunternehmen in Kaiseraugst, suchen wir per sofort einen Compliance-Experten für einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung.

Als Compliance-Experte im Rocephin-Betrieb stellen Sie zusammen mit Ihren Kolleginnen und Kollegen sicher, dass die Umsetzung der relevanten GMP-Anforderungen gewährleistet ist. Sie sind Ansprechpartner bezüglich Initiierung, Koordination und Implementierung aller notwendigen Massnahmen zur Erreichung und Erhaltung der GMP-Compliance. Hierzu hat der Compliance-Experte eine fachliche Schlüsselfunktion in GMP-Belangen gegenüber dem gesamten Personal im Wertstrom.

Tätigkeiten

• Durchführung der Kontrolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit der Eintragungen im Batch Record. Weitergabe der Batch Record-Dokumentation an die QA nach Abschluss aller relevanten Tätigkeiten
• Verantwortung für Compliance-Themen im Wertstrom wie Quality Risk Management, SPOC Inspection Management, Dokumentationsexpertise, PQS
• Verantwortung für die Bearbeitung von Abweichungen (DMS), Technical Changes (TCM) oder CAPAs, GMP-Training und das Managen von übergeordneten GMP-Projekten über Wertströme hinweg
• Bereitschaft, in einem selbstorganisierten Team mit hohem Mass an Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld zu arbeiten
• Gemeinsam mit dem Team LPS-Methoden und -Werkzeuge vorantreiben und im Tagesgeschäft leben. Einbringen von Ideen zur Verbesserung der Qualität, Effizienz der Anlagen, Kostenreduktion und Prozesse
• Enge Zusammenarbeit mit wertstrominternen und -externen Schnittstellen zur Erreichung ambitionierter Ziele zur Durchlaufzeit, Qualität, Engagement und Kosten
• Einarbeitung und Übernahme von neuen Tätigkeiten in benachbarten Bereichen und/oder Wertströmen im Sinne einer polyvalenten Weiterentwicklung
• Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften, sowie bewusste Förderung der Betriebssicherheit.

Anforderungen

• Abgeschlossene Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Bachelor-/Master-Studium, idealerweise im Bereich der pharmazeutischen Herstellung oder einem verwandten Gebiet
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung oder -kontrolle
• Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
• Erfahrung im Batch Record Review, in einem sterilen Abfüllbereich (Arzneimittel)/Aseptische Tätigkeiten ist von Vorteil
• Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und gute Kenntnisse in Englisch
• Grosse Bereitschaft und Neugier, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen
• Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stetige Verbesserung der Prozesse und die Fähigkeit, in einem sich ständig verändernden Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen
• Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System) sowie Agile Management oder mikrobiologische Kenntnisse sind von Vorteil
• Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu leben
• Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise
• Routinierter Umgang mit IT-Systemen (z.B. Google-Anwendungen sowie Veeva)

Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.

Bewerbungen per Post bearbeiten wir auch, werden aber aus administrativen Gründen jedoch nicht retourniert. Wir freuen uns auf Sie!

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identität. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verständlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverständlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint.

Kontakt
Kristof Wildmann

Arbeitsort
Kaiseraugst

Pensum
100%

Position
Mitarbeiter

Branche
Elektro + Mechanik