Ingénieur qualification validation (F/H) - auctae

Compétences pour rejoindre Auctae en Suisse en tant qu’Ingénieur qualification validation

Ingénieur en mécanique, automatisme ou lié à l’industrie pharmaceutique, vous avez plusieurs années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique en tant qu’ingénieur qualification/validation d’équipement médicaux ou pharmaceutique.

Très bon communicant, vous êtes autonome, rigoureux et avez un très bon leadership. Vous possédez entregent et enthousiasme, avez une excellente capacité d’adaptation, de synthèse et très bon savoir-être. Travailler en équipe transverse est source de motivation pour vous.

Rejoignez l’équipe Auctae en Suisse en tant qu’Ingénieur Qualification / Validation

En tant qu’ingénieur Qualification/Validation chez Auctae, vous intervenez pour assurer la qualification et la validation de nos équipements et procédés dans un environnement exigeant, conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et aux normes en vigueur.

• Élaborer et déployer les stratégies de qualification et validation des équipements (analytique, production, utilités, nettoyage) et des procédés de fabrication.
• Coordonner et/ou exécuter les tests de qualification et validation, garantissant l’état validé des équipements et procédés.
• Rédiger, approuver et mettre à jour la documentation associée (protocoles, rapports, analyses de risques).
• Réaliser et documenter les tests IQ / OQ / PQ (Installation Qualification, Operational Qualification, Performance Qualification) pour garantir la conformité et la performance des équipements.
• Identifier et résoudre les problématiques techniques liées à la qualification/validation en collaboration avec les équipes projets et partenaires.
• Assurer la gestion des déviations et accompagner les équipes dans la mise en conformité des activités de qualification.
• Être l’interlocuteur principal des partenaires et équipes internes pour tous les sujets liés à la qualification et validation des systèmes.
• Participer aux phases FAT / SAT en interne et chez nos partenaires (environ 20 % de déplacements annuels).
• Anglais technique pour les échanges avec les partenaires internationaux.

Vous êtes de nationalité suisse, au bénéfice d’un permis de travail valable (B, C ou G) ou ressortissant d’un des États membres de l’Union Européenne EU.

Poste ouvert à toutes personnes correspondant au profil. Contrat à durée indéterminée (permanent, CDI).

Nous sommes Auctae, société Suisse basée sur l’arc lémanique, stimulée par l’innovation augmentée: l’ingénierie, le management de projet et l’industrie du futur.