Qualification Expert
Randstad (Switzerland) Ltd.
Date de publication :
04 avril 2025Taux d'activité :
100%- Lieu de travail :Kaiseraugst
job details
Für einen renommierten Kunden Region Basel suchen wir eine/-n:
Qualification Expert 100%
Tätigkeiten:
• VerantwortlichfürdiePlanungundDurchführungvonQualifizierungs- undValidierungsaktivitäten• ErstellungundÜberprüfungvonQualifizierungs- undValidierungsdokumenten(DQ, IQ, OQ, PQ)• DurchführungundDokumentationvonQualifizierungsprozessenfürunsereEmbeddedSystems/ ProzessautomationssystemenachcGMP• Entwicklung, ImplementierungundDurchführungvonTeststrategien, TestplänenundTestfällenzurÜberprüfungderSystemleistungundCompliance• BereitstellungvonFachwissenbeiderErstellungvonSpezifikationen(z.B. URS).• ZusammenarbeitmitdenAbteilungenIT, Verfahrenstechnik/ Automatisierung, QualitätssicherungundProduktion, umeinereibungsloseIntegrationundQualifizierungderSystemezugewährleisten.• UnterstützungbeiderBearbeitungvonAbweichungen, ÄnderungenundCAPAs-
qualifications
Voraussetzungen:
• Technischer Abschluss in einem relevanten Bereich• Weiterbildung und Praxiserfahrung im Bereich GMP • Mindestens 3-5 Jahre Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Maschinen und Prozessen, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualifikation• Erfahrung mit Siemens COMOS, EVAL (ValGenesis) und VIVA **• DeutschkenntnisseinWortundSchrifterforderlich, EnglischkenntnisseinWortundLesen
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