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Quality Assurance Manager

Randstad (Switzerland) Ltd.
  • Date de publication :

    15 février 2025
  • Taux d'activité :

    100%
  • Lieu de travail :Lugano
job details

Il Quality Manager avrà la responsabilità di garantire la conformità dei processi produttivi, documentali e normativi secondo le linee guida GMP, GDP e le regolamentazioni di Swissmedic. La figura si occuperà della gestione del Sistema di Qualità aziendale interfacciandosi con le autorità regolatorie e gli enti certificatori.

Responsabilità

  • Supporto al QA Manager nella gestione del Sistema Qualità aziendale, a partire dalle interazioni di qualità legate ai fornitori di materie prime e materiali di confezionamento, alle interazioni con i clienti, sino alla gestione di eventuali difetti di prodotti.

  • Il Sistema Qualità deve rispondere ai requisiti indicati nelle Norme di Buona Fabbricazione per Prodotti Medicinali e alle Normative in ambito farmaceutico (GMP) alimentare (HACCP/BRC).

  • Gestione delle procedure, delle deviazioni, dei reclami, delle auto ispezioni, delle Azioni Correttive e Preventive (CAPA), gestione del Product Quality Review.

  • Revisione dei Batch Record di produzione, Training del personale, Qualifica dei fornitori, validazione dei processi di produzione.

  • qualifications

    • Diploma o Laurea con indirizzo scientifico.

    • Conoscenza approfondita delle GMP.

    • Conoscenza della gestione del sistema qualità in accordo a Normative ISO e HACCP.

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Ramona Murru