Lieu: Bulle, Switzerland

Taux d'activité : 100%

Type de contrat: contrat temporaire

Start Date: 03.02.2025

Nous recherchons un(e) Process Support Specialist Immunologie, expert(e) en procédés biotechnologiques, pour accompagner nos activités de production.

Votre mission : garantir la conformité qualité (GMP), améliorer la sécurité, optimiser les coûts et la fiabilité des processus, tout en respectant nos engagements (délais, satisfaction client). Vous jouerez également un rôle clé dans le transfert de nouveaux procédés et l'optimisation continue des processus existants.

Vos tâches principales :

• Revoir et interpréter les résultats de production en temps réel, prendre les actions correctives immédiates si nécessaire et collaborer avec les équipes pour définir des plans d'actions à long terme.
• Identifier et piloter des actions d'amélioration continue sur la sécurité, l'ergonomie, l'environnement, les performances (vitesse, rendement, pertes) ainsi que sur les flux de matières premières et de personnel.
• Rédiger et suivre les rapports de déviations, de leur création à leur clôture, en réalisant ou participant aux investigations nécessaires.
• Participer aux analyses de risques pour garantir la conformité et la réussite des projets, tout en veillant au respect des procédures établies et des règles de sécurité.
• Contribuer à la création, révision et validation des documents liés au transfert technologique, aux activités de contrôle de routine (CPV) et aux qualifications (PQ, PPQ). Préparer et approuver les protocoles de vérification de nettoyage.
• Superviser les opérations de change-over entre campagnes et assurer une documentation rigoureuse des activités associées.
• Collaborer avec d'autres Spécialistes pour harmoniser les pratiques de gestion et garantir la cohérence des processus à travers les secteurs de production.
• Informer la hiérarchie de tout événement ayant un impact potentiel sur le transfert ou l'amélioration des processus.

Pour réussir dans ce rôle, vous devrez :

• Être titulaire d'un Bachelor, d'un Master ou équivalent en Biotechnologie ou dans les Sciences de la Vie.
• Avoir une expérience significative dans l'industrie biotechnologique.
• Justifier d'une expérience avérée dans la gestion des déviations et la conduite d'investigations sur des problématiques variées liées aux équipements biotechnologiques ou des automates.
• Savoir planifier, organiser, hiérarchiser et superviser plusieurs tâches en parallèle.
• Faire preuve de flexibilité, de polyvalence et d'un esprit d'initiative et d'autonomie.
• Une connaissance des systèmes MES et Delta-V serait un plus.
• Maîtriser le français et avoir une bonne compréhension de l'anglais (atout).