QA Spezialist 1 R&D
Date de publication :
02 octobre 2024Taux d'activité :
100%- Lieu de travail :EMEA, DE, Marburg, CSL Behring
Für unseren Bereich Global Quality in Marburg suchen wir aktuell eine/n
QA Spezialist 1 R&D: in (m/w/x)
R-242914
Vollzeit / unbefristet / Tarif E10T
Interner Titel: QA Spezialist 1 R&D
Internes Ausschreibungsende: 16.10.2024
Die Stelle berichtet an den R&D Quality Manager
Die Position
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Bearbeitung, Prüfung und Genehmigung von Änderungsanträgen als Change Delegate
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Compliance-Prüfung und Genehmigung von SOPs, Work Instructions (WIs) und Forms (GXP)
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Prüfung von teilweise englischsprachigen Dokumenten (z.B. Protokolle, Berichte) auf Datenintegrität und Übereinstimmung mit internen Vorgaben und GMP/GSP-Richtlinien
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Erstellung und Pflege von abteilungsbezogenen komplexen SOPs und Vorlagen
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Durchführung und Dokumentation von Schulungen (z.B. SOPs, Hygieneschulungen, GXP-Grundlagen)
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Erstellung und Pflege von personenbezogenen Schulungsplänen in Zusammenarbeit mit dem Vorgesetzten
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Überwachung des Schulungsstatus in Learning Management Systems
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Organisation, Durchführung und Dokumentation von internen Inspektionen gemäß GMP/GSP-Anforderungen als Auditor
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Schriftliche Bewertung von Auffälligkeiten, Festlegung und Verfolgung von Korrekturmaßnahmen
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Ansprechpartner für das Aufgabengebiet Qualitätssicherung für die Abteilung Entwicklung
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Pflege und Weiterentwicklung der abteilungsspezifischen Qualitätssicherungssysteme (z.B. Sicherstellung der Übereinstimmung mit den gültigen Richtlinien/Gesetzen)
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Administration des QA-Sharepoints (Vergabe von Zugriffsberechtigungen, Verwaltung der Dokumente, Schulung der Sharepoint-Nutzer)
Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen
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i.d.R. abgeschlossene 3,5-jährige Ausbildung, z.B. zum Biologielaboranten
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Zusätzliche planmäßige Spezialausbildung GMP/Qualitätssicherung/Audits
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Englisch Level 1
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Über 5 Jahre relevante Berufserfahrung
Unsere Vergünstigungen und Zusatzleistungen
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Sehr gute Verdienstmöglichkeiten und Zusatzleistungen im Tarifvertrag der chemischen Industrie in Hessen (inkl. Weihnachts-, Urlaubsgeld und freiwillige Bonuszahlungen).
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Zwei zusätzliche Urlaubstage für Ihr persönliches Wohlbefinden.
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CSL subventionierte Kantine mit drei verschiedenen Hauptgängen, Desserts und Snacks.
Weitere Informationen finden Sie nachfolgend unter dem Punkt ‘Was wir bieten’
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Was wir bieten
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