ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS SR - Exclusivo para PCD - Prazo Det. 12 meses
Publication date:
14 September 2024Workload:
100%Contract type:
Permanent position- Place of work:Johnson
Na Johnson & Johnson, acreditamos que saúde é tudo. Nossa força na inovação em saúde nos permite construir um mundo em que doenças complexas sejam prevenidas, tratadas e curadas, onde os tratamentos sejam mais inteligentes e menos invasivos e as soluções sejam individuais. Por meio da nossa experiência em Innovative Medicine e MedTech, estamos em uma posição única para inovar em todo o espectro de soluções em saúde para oferecer hoje os avanços do amanhã e impactar profundamente a saúde da humanidade. Saiba mais em https://www.jnj.com/
Diversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que tem impactado a saúde de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias por mais de 130 anos. Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, religião ou qualquer outra característica, VOCÊ é bem-vindo em todas as posições abertas na maior empresa de saúde do mundo.
Quando você se junta à Johnson & Johnson, sua mudança pode significar nosso próximo avanço.
Estamos buscando o melhor talento para a posição de ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS SR - Exclusivo para PCD - Prazo Det. 12 meses, que ficará localizada em São Paulo - SP.
RESPONSABIILIDADES:
- Desenvolver análises estratégicas com as informações obtidas para o negócio sob a ótica regulatória;
- Preparar e submeter dossiês regulatórios (Novos Produtos, Renovações, Extensões de Linha e Variações);
- Garantir robustez na resposta das exigências;
- Avaliação Regulatória de Oportunidades de Novos Negócios em Trabalho de Equipe com Novos Negócios;
- Interações contínuas com membros da equipe reguladora regional, área médica, acesso e MKT;
- Participação na equipe de lançamento de produtos;
- Acompanhamento de submissões/aprovações regulatórias da empresa;
- Avaliação de material promocional da área terapêutica;
- Responsável pela inteligência regulatória e competitiva da sua área terapêutica;
- Participar de reuniões de Entidades e reuniões internas com diferentes departamentos, contribuindo e agregando conhecimentos;
- Interagir com a Autoridade Sanitária em reuniões ou através de e-mail;
- Monitorar a publicação de novas legislações, avaliação de impactos, riscos e oportunidades e elaborar um plano robusto para implementação de novas legislações;
- Garantir a conformidade com os regulamentos e interpretações da agência reguladora;