Chargé d'affaires Réglementaires Asie

Notre société Axepta recherche pour l'un de ses prestigieux clients dans le domaine des DMs sur Genève, un chargé(e) d'affaires réglementaires Asie afin de renforcer son équipe.

Responsabilités :

• Préparer et rédiger des dossiers d'enregistrement pour les pays asiatiques

• Assurer le suivi des procédures d'enregistrement et répondre aux demandes des autorités compétentes, notamment lors des inspections

• Gérer la maintenance des licences dans les pays concernés

• Valider les supports promotionnels

• Préparer et soutenir les inspections menées par les autorités compétentes

• Être l'interlocuteur clé et le support pour les distributeurs et les partenaires réglementaires locaux des pays concernés

• Assurer la veille réglementaire en surveillant, interprétant et mettant en ?uvre les nouvelles exigences réglementaires en collaboration avec les distributeurs et les partenaires locaux

Votre profile :

• Minimum 5 ans d'expérience dans une fonction d'affaires réglementaires pour les dispositifs médicaux, notamment pour le marché asiatique.

• Esprit d'équipe, adaptable et assez autonome

• Bonne connaissance ISO 13485 et des enregistrements.

• Anglais courant avec une bonne maîtrise du français

Branche: Anderes

Funktion: Anderes

Anstellungsart: Festanstellung