Quality Operations Coordinator
Publication date:
07 October 2024Workload:
100%Contract type:
Permanent position- Place of work:S. Rufina / Cittaducale
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Job Description
Sarà considerato requisito preferenziale l'appartenenza alle categorie protette (legge n. 68/99)
Job Title: Quality Operations Coordinator
Location: Rieti
RESPONSABILITA’
- Revisionare i loogbook/ schede di preparazione tampone delle attrezzature durante l’esecuzione del processo produttivo per GDP e compliance
- Revisionare i Batch Records durante l’esecuzione del processo produttivo e in ufficio per GDP e compliance
- Eseguire e supportare attività di investigazione e di verifiche operative in campo in seguito a Eventi / CAPA / attività di improvement.
- Aprire eventi riscontrati durante l’attività di batch record review e gmp on the floor
- Eseguire attività di controllo “on-the-floor” che garantisca una maggiore efficienza operativa ed il mantenimento di un adeguato livello GMP, in linea con gli obiettivi e le aspettative di stabilimento e divisionali.
- Identificare opportunità di miglioramento ed implementare un adeguato piano d’azioni correttive/preventive per incrementare la compliance alle GMP nelle aree di produzione
- Eseguire progetti di sviluppo atti ad approfondire conoscenze sulle attività di produzione sia personali che del team QO
- Collaborare attivamente con il reparto Produzione nell’individuazione e risoluzione di eventuali gap di compliance sia documentali che on the floor.
- Redigere il report finale delle verifiche di SOP Compliance assicurandosi l’implementazione delle azioni correttive.
- Supportare il mantenimento dell’archivio documentale GMP relativo al proprio reparto, inclusa la responsabilità della corretta gestione della consultazione, raccolta dati, prelievo, riconsegna, archiviazione e distruzione
DIMENSIONI E ASPETTI
- Esperienza tecnico/funzionale
- Necessari: Laurea in discipline scientifiche e conoscenza delle regolamentazioni applicabili al farmaceutico
- Desirati: Approvata esperienza nel ruolo
- Leadership (Visione, strategia e allinneamento al business, gestione risorse, communicazione, capacità di influenzare gli altri, gestione del cambiamento)
- Essere Positivo
- Essere Responsabile
- Essere Orientato ai Risultati
- Processi ed Autonomia decisionale
- Buona capacità di gestire il lavoro in autonomia
- Interazione
- Buona capacità di comunicazione e negoziazione
- Innovazione
- Buona capacità di ottimizzare i flussi nelle aree classificate
- Complessità
- Contatto diretto con il personale di Produzione, manutenzione, calibrazione e qualità
FORMAZIONE E COMPETENZE:
- Buona conoscenza della lingua inglese (scritto ed orale)
- Ottime skills in ambito analitico e problem Solving
- Ottime capacità di comunicazione, negoziazione, e leadership
- Ottime abilità di scrittura su argomenti tecnici e capacità di presentazione
More about us:
At Takeda, we are transforming patient care through the development of novel specialty pharmaceuticals and best in class patient support programs. Takeda is a patient-focused company that will inspire and empower you to grow through life-changing work.
Certified as a Global Top Employer, Takeda offers stimulating careers, encourages innovation, and strives for excellence in everything we do. We foster an inclusive, collaborative workplace, in which our teams are united by an unwavering commitment to deliver Better Health and a Brighter Future to people around the world.
Empowering our people to shine:
Takeda is proud in its commitment to creating a diverse workforce and providing equal employment opportunities to all employees and applicants for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, gender expression, parental status, national origin, age, disability, citizenship status, genetic information or characteristics, marital status, or any other characteristic protected by law.
Locations
ITA - Rieti
Worker Type
Employee
Worker Sub-Type
Regular
Time Type
Full time