Technicien de contrôle qualité microcrobiologie
Key information
- Publication date:24 October 2024
- Workload:100%
- Contract type:Permanent position
- Place of work:Place Bel-Air 1, 1003 Lausanne
Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision.
En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site en apportant votre expertise et vos compétences. Vous êtes agile et désireux de vous adapter à différents environnements de travail qui alimenteront votre curiosité de voir ce qui se cache derrière les portes fermées des plus grands projets du portefeuille de nos clients
Responsabilités principales :
Intégrer un laboratoire de contrôle qualité microbiologique (BSL-2) selon des procédures et instructions de travail établies, en conformité avec les bonnes pratiques de fabrication/laboratoire (GMP / GLP) :
- Réaliser des analyses de bioburden sur des matières premières et des produits semi-finis en utilisant une méthode alternative rapide (Scan RDI).
- Effectuer des tests d'endotoxines bactériennes sur des produits finis en utilisant une analyse LAL avec cartouches Charles River.
- Réaliser la surveillance environnementale des salles blanches ISO7 / ISO8 (échantillonnage viable et non viable).
- Interpréter les résultats des inspections en les comparant aux spécifications établies et rédiger les rapports de contrôle qualité.
- Mener des enquêtes sur les résultats des tests pour identifier les causes racines et rédiger des rapports en cas de non-conformités.
- Rédiger / mettre à jour les procédures et instructions de travail en fonction des besoins et de l'évolution du laboratoire.
- Participer à la validation des méthodes analytiques ou à la qualification des équipements.
- Analyser, évaluer et interpréter les données des indicateurs de performance (KPI) et proposer des optimisations pour améliorer ces KPI.
Profil recherché :
- Diplôme de technicien ES ou équivalent (BTS, DUT, etc.), un niveau Bachelor / Master est un plus
- Minimum 3 ans d'expérience dans un laboratoire de contrôle qualité / microbiologie, idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux ou en environnement GMP.
- Bonne expérience des processus et méthodes en microbiologie.
- Connaissance des normes : ISO 11737 (parties 1 et 3), ISO 14644, ANSIAAMI ST72.
- Connaissance des pharmacopées : USP, USP, USP, EP 2.6.12, EP 2.6.14.
- Langue : français, l’anglais est un plus.
- Nationalité suisse ou de l'UE, ou permis de travail suisse valide
Contact
- Iliana MimouniWrite an email