Ingenieur für Qualifizierung und Validierung (m/w/d)
Key information
- Publication date:01 November 2024
- Workload:80 – 100%
- Contract type:Permanent position
- Language:German (Intermediate)
- Place of work:Muttenz
Rocken® ist ein Schweizer Unternehmen mit dem Sitz in Zürich.
Wir haben eine webbasierte Online- Plattform zur Jobsuche und Talentgewinnung entwickelt, die den Bewerbungsprozess digitalisiert und die Unternehmung dabei unterstützt, Talente am Markt rasch zu erkennen und langfristig für sich zu gewinnen. Mit einem digitalen Rocken Profil kann sich jeder Bewerber schnell und unkompliziert mit marktführenden Firmen verbinden und das Profil teilen.
Unsere Arbeit stellt technologisch und organisch die Menschen im Mittelpunkt. Rocken® bietet Executive- Search und Talent Management Beratung an, um die persönlichen und individuellen Ansprüche jedes Einzelnen abzuholen und diese in der Personalbeschaffung und Karriereplanung optimal umzusetzen.
Deine Verantwortung
- Verantwortung für die Übersicht und Ausführung interdisziplinärer Tätigkeiten im Rahmen von Projekten
- Erstellung und Bearbeitung von Dokumentationen wie Lastenhefte, Pflichtenhefte, Risikoanalysen, Qualifizierungsprojektpläne , Standardarbeitsanweisungen , Änderungen & Abweichungen sowie Qualitätspläne für Designqualifizierung , Installationsqualifizierung , Funktionsqualifizierung und Leistungsqualifizierung
- Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten wie DQ-, IQ- und OQ-Tests für verschiedene pharmazeutische Anlagen, Data Integrity Gap-Analysen, Unterstützung bei der Validierung von IT- und Automatisierungssystemen, periodische Überprüfungen,
- Lieferantenaudits, sowie Empfehlungen und Optimierungsvorschläge zur Sicherstellung der GMP-Konformität
- Ausführung von Computer-System-Validierungen
Deine Skills
- Abschluss in Ingenieurwissenschaften, sei es als Master, Bachelor oder Techniker, mit Spezialisierung auf Elektrotechnik, Verfahrens- oder Prozesstechnik, Verpackungstechnologie oder Pharmatechnologie
- Vorzugsweise Kenntnisse in Datenintegrität und Computer-System-Validierung
- Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen und Richtlinien
- Kompetenzen in der Validierung von computergestützten Systemen
- Präzise und sorgfältige Arbeitsweise mit hohem Maß an Zuverlässigkeit und Flexibilität
- Gute Kommunikationsfähigkeiten in deutscher Sprache sowie gute Englischkenntnisse für internationale Kommunikation und Dokumentation
Benefits
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
- Überdurchschnittliche Ferien- und Freitage
- Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte
ROCKEN Jobs:
https://rocken.jobs
Arbeitsort
Muttenz
Kontakt
Kevin Kigle,
+41 44 385 28 61
Contact
Rocken®
