Spécialiste Contrôle qualité Pharmaceutique

Le consultant devra fournir un support aux activités analytiques et aux process de laboratoire de Contrôle Qualité en :

• Agissant en tant qu'expert (SME) pour les méthodes analytiques et les équipements de laboratoire ;

• Contribuant activement aux revues de qualité des produits (PQR), à la vérification continue des processus (CPV );

• Mener activement la résolution de problèmes, les écarts et les enquêtes concernant les méthodes et équipements de laboratoire (en lien avec les départements de développement analytique et/ou CoE analytique selon le cas) ;
• Participer aux projets internes liés aux développement de nouvelles méthodes et acquisition de nouveaux équipements
• Améliorer les process en évaluant, proposant et réalisant des projets d'amélioration liés aux méthodes et équipements de laboratoire ;

• Assurer une interface efficace avec la production, la chaîne d'approvisionnement, les services techniques, la qualité et la conformité HSE, ainsi qu'avec les fonctions globales.
• Identifier les écarts en termes de qualité ou de sécurité, proposer et/ou diriger des propositions d'amélioration.

• Profil recherché :

  • Vous avez Bachelor / Master / ou diplôme d'ingénieur dans le domaine du contrôle qualité ou analyses chimiques ou Biochimiques.
  • Vous avez 5 ans d’expérience en laboratoire de Contrôle Qualité en laboratoire pharmaceutique (environnement GMP / GLP)
  • Vous avez une bonne maîtrise des techniques analytiques biochimiques et pharmaceutiques (Elisa, Microbiologie, Bioessai, HPLC, UPLC, UV,...).
  • Vous avez une bonne connaisance de la Pharmacopée Européenne, USP/NF, JP
  • Vous parlez Francais et anglais courant et avez un passeport européen ou de nationalité suisse.