Ingénieur qualité H/F

Flexsis Payerne

Key information

Publication date:28 October 2024
Workload:100%
Contract type:Permanent position
Place of work:Belmont-broye

Pour l'une de nos entreprises clientes active dans le secteur médical et située dans la Broye fribourgeoise,

nous recherchons un Ingénieur qualité H/F

DESCRIPTION DE LA MISSION

Contrôle et libération : Superviser et libérer les lots de stérilisation, de fabrication et les résultats des analyses de laboratoire.

Validation : Participer à la validation du packaging et de la stérilisation vapeur (organisation et rédaction des rapports).

Documentation et conformité : Rédiger et améliorer les procédures de travail, en assurant leur conformité avec les normes en vigueur.

Gestion des non-conformités et CAPA : Suivi des non-conformités et des CAPA, y compris les investigations et réponses nécessaires.

Audits : Préparer et participer aux audits internes et externes (clients, agences règlementaires).

Support qualité et réglementaire : Appuyer la gestion du Système de Management de la Qualité (QMS), la veille normative et la mise à jour réglementaire.

PROFIL ATTENDU

Diplôme HES orienté dans l'industrie biomédicale ou formation ETF ou Bachelor en Science (ou 5 ans d'expérience dans un poste similaire)
Une première expérience dans le domaine de l'industrie.

Connaissances de l'environnement règlementaire médical : ISO, Directives Européennes, FDA.

Langue maternelle française ou anglaise avec d'excellentes connaissances de l'autre langue.

Vous faites preuve de rigueur, d'organisation et êtes doté d'un fort esprit d'analyse.
Vous êtes une personne pragmatique et orientée optimisation des processus et résultats.