IT Compliance Engineer (GxP) (m/w/d)
Key information
- Publication date:03 December 2024
- Workload:80 – 100%
- Contract type:Permanent position
- Salary:CHF 115 000 - 130 000 /year
- Language:German (Fluent)
- Place of work:Basel
Rocken® ist ein Schweizer Unternehmen mit dem Sitz in Zürich.
Wir haben eine webbasierte Online- Plattform zur Jobsuche und Talentgewinnung entwickelt, die den Bewerbungsprozess digitalisiert und die Unternehmung dabei unterstützt, Talente am Markt rasch zu erkennen und langfristig für sich zu gewinnen. Mit einem digitalen Rocken Profil kann sich jeder Bewerber schnell und unkompliziert mit marktführenden Firmen verbinden und das Profil teilen.
Unsere Arbeit stellt technologisch und organisch die Menschen im Mittelpunkt. Rocken® bietet Executive- Search und Talent Management Beratung an, um die persönlichen und individuellen Ansprüche jedes Einzelnen abzuholen und diese in der Personalbeschaffung und Karriereplanung optimal umzusetzen.
Deine Verantwortung
- Du übernimmst die Verantwortung für die Validierung von computergestützten Systemen für Fertigungs- und Laborgeräte.
- Du bist Ansprechpartner/in für eine effiziente Fehlerbehebung in der gesamten Systemlandschaft.
- Du unterstützt bei der Umsetzung von Projekten im Bereich der vertikalen und horizontalen Integration, inklusive der technischen und organisatorischen Schnittstellen.
- Du erstellst Konzepte für die Verwaltung und Übergabe von Produktions- und Labordaten inkl. CSV-Dokumenten, Risikoanalysen und Datenstrukturen.
- Du hilfst bei der Wartung und Sicherstellung der technischen Verfügbarkeit der Systeme.
- Du evaluierst Systeme, um die Einhaltung geltender Standards (z.B. GAMP 5) sicherzustellen.
- Du unterstützt bei behördlichen Inspektionen.
- Du bearbeitest Änderungsanträge und Abweichungsmeldungen.
Deine Skills
- Du hast einen Bachelorabschluss einer Fachhochschule (FH) im Bereich Automatisierung oder Technische Informatik.
- Du verfügst über Erfahrung und vertiefte Kenntnisse im GMP-Umfeld, idealerweise im Betrieb oder in der Validierung von Computersystemen, Applikationen und Netzwerken/Kommunikationstechnik.
- Du hast Erfahrung im Projektmanagement und bringst solide Kenntnisse in SAP sowie MS Office mit.
- Du kennst dich gut aus mit MES-Systemen (z.B. Lonza Moda), Historian (z.B. Aveva PI) oder Scada-Systemen (z.B. Copa - Data Zenon).
- Du beherrschst Deutsch und Englisch verhandlungssicher.
- Du denkst lösungsorientiert und strukturiert, hast hohe Qualitätsstandards und eine offene Kommunikation.
- Dein Auftreten gegenüber Kunden und Behörden ist kompetent und professionell, und du arbeitest stets präzise und sorgfältig.
Benefits
- Sportliche Aktivitäten
- Überdurchschnittliche Ferien- und Freitage
- Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Flache Hierarchien
- Offene Unternehmenskultur
ROCKEN Jobs:
https://rocken.jobs
Arbeitsort
Basel
Kontakt
Milosch Gressly,
+41 44 385 21 28
Contact
Rocken®
