Laborwerker/in Fermentation/ Chromatographie Spezialist/in (m/w/x)
Publication date:
28 October 2024Workload:
100%- Place of work:EMEA, DE, Marburg, CSL Behring
Für unseren Value Stream Bulk-/ Recombinant Products in Marburg suchen wir aktuell eine/n
Laborwerker/in Fermentation /Chromatographie Spezialist/in (m/w/x)
R-246025
Vollzeit / unbefristet / Tarif
Aufgaben
- GMP gemäße Reinigung, Sanitation und Desinfektion von Räumen und
- Equipment inklusive Protokollierung
- Überprüfung der benötigten Roh- und Hilfsstoffe auf Vollständigkeit
- Kontrolle auf Einhaltung der Standzeiten
- Vorbereiten, Durchführen, Überwachen und Protokollieren von einfachen Arbeitsschritten (z.B.: Volumenbestimmung, Wiegevorgang, Proteinfällung, einfache Zentrifugations- und Filtrationsprozesse, Herstellung von Puffern)
- Vorbereiten, Durchführen, Überwachen und Protokollieren von komplexen Arbeitsschritten (z.B. Durchführung von Zellfermentationen, Ultrafiltrationen, Virusfiltrationen, Chromatographien, Separationen)
- Bedienung von einfachen Maschinenanlagen (z.B. Pumpen, Spülmaschinen, Autoklav)
- Bedienung von komplexen Maschinenanlagen (z.B.: Chromatographieanlagen, CIP-Anlagen,
- Bedienung und Überwachung von komplexen Prozessleitsystemen, Ergreifen von Sofortmaßnahmen bei Abweichungen und Unregelmäßigkeiten
- Einstellen von Parametern an Anlagen und Überwachung von Prozessen mittels spezieller EDV-Systeme
- Probenzug gemäß Vorgaben für alle Prozessstufen (Inprozesskontrollen)
- Durchführen von Berechnungen nach Vorgabe an verschiedenen Prozessschritten
- Durchführen von In-Prozesskontrollen (z.B.: pH-Messung, Leitfähigkeitsbestimmung, etc.)
- Erstellen von Arbeitsfreigaben
- Kontrolle und Überwachung der Abarbeitung von Störungen und Wartungsarbeiten mit Logbucheintrag
- Erkennen, Bewerten und Melden von Auffälligkeiten/Störungen an Systemen an den Vorgesetzten und Mitarbeit bei deren Behebung
- Erkennen und Melden von prozessbezogenen Abweichungen an Systemen und Prozessstufen an den Vorgesetzten
- Mitarbeit bei der Bewertung und Klärung von Prozessabweichungen, ggf. Initiierung einer Abweichung
- Erkennen von Qualitätsabweichungen und Einleiten von Sofortmaßnahmen
- Fallweise Überprüfung der Herstelldokumentation der bearbeiteten Aufträge auf Plausibilität und Vollständigkeit gemäß GMP und ggf. Veranlassung von Korrekturen
- fachliche Weisungsbefugnis und Prozessüberwachung (ggf. auch vor- und nachgelagerter Prozesse)
- Anlegen und Buchen von Prozessaufträgen in SAP und von Inprozessproben in LIMS
- Ausdrucken von Probebegleit- und Transportscheinen und Etiketten
- Zusammenstellung von Prozessdaten zur Erstellung von Berichten für Validierung und Zulassung
- Mitarbeit beim Erstellen von Berichten und Protokollen auch in englischer Sprache
- Fachliche Mitarbeit in lokalen und globalen Projekten
Qualifikationen
- i.d.R. abgeschlossene 3,5-jährige Ausbildung z. B. zum/zur Pharmakant/in (Biologie-, Chemielaborant/in, Biologie- Chemietechniker/in)
- GMP-Kenntnisse
- Kenntnisse in der Zellfermentation
- Englisch Level 1
- 1-3 Jahre Berufserfahrung
Unsere Vergünstigungen und Zusatzleistungen
- Sehr gute Verdienstmöglichkeiten und Zusatzleistungen nach den Tarifverträgen für die chemische Industrie in Hessen
- Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie eine freiwillige Bonuszahlung
- Bike Leasing mit vergünstigten Konditionen
- Nutzung eines Langzeitkontos für z.B. ein Sabbatical sowie Sonderurlaub
- Professionelle Hilfe bei individuellen Herausforderungen und Problemen im Alltag – auch außerhalb des Jobs (Trauer, Pflege, Rechtsberatung, etc.)
- Betriebliche Altersvorsorge und vieles mehr
Weitere Informationen finden Sie nachfolgend unter dem Punkt ‘Was wir bieten’
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Über CSL Behring
CSL Behring ist ein weltweit führendes Unternehmen, das hochwertige Therapeutika für Menschen mit seltenen und ernsten Krankheiten entwickelt und vertreibt. Mit unseren Medikamenten für die Therapiegebiete Immunologie, Hämatologie, Herz-Kreislauf und Stoffwechsel, Atemwegserkrankungen und Transplantationsmedizin halten wir unser Versprechen, die Lebensqualität von Patienten in mehr als 100 Ländern zu verbessern. Erfahren Sie mehr über CSL Behring .
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