Quality Engineer/Medical Device

Profil recherché :

• Diplôme HES en technologie biomédicale, formation supérieure technique ou Bachelor en sciences.
• Ou au moins 5 ans d’expérience dans une fonction similaire, idéalement en environnement industriel.
• Familiarité avec les cadres normatifs de la santé (ISO, directives de l’UE, réglementation FDA).
• Parfaitement francophone ou anglophone, avec une bonne maîtrise de l’autre langue.
• Sens aigu de l’organisation, méthodique, avec de fortes capacités d’analyse.
• Attitude pragmatique, orientée vers l’optimisation des méthodes et des résultats.

Vos missions :

• Vérification et approbation des lots de production, d’analyses de laboratoire et de traitements de stérilisation.
• Appui aux projets de qualification de packaging et de stérilisation (planification, rédaction de rapports).
• Rédaction et mise à jour des modes opératoires pour assurer leur conformité aux standards.
• Suivi et résolution des incidents de production ou de conformité.
• Recherche et réponses aux causes des écarts (incluant les non-conformités de validation).
• Préparation et participation aux revues de conformité (internes, clients, autorités).
• Contribution à la gestion du système qualité et aux activités de suivi réglementaire.
• Participation à des tâches variées et projets en lien avec l’amélioration des processus de qualité