[Abiomed] 品質保証部 シニア品質システムスペシャリスト
Synthes GmbH
Date de publication :
25 septembre 2024Taux d'activité :
100%Type de contrat :
Durée indéterminée- Lieu de travail :Tokyo
Sr. Quality System Specialist represents the company as a person responsible for overseeing the company’s quality management system which are complying with the Japan regulations and also meeting the requirements of company policies and systems.
品質システムシニアスペシャリストは品質保証部の品質システム関連の業務を行う。品質システムシニアスペシャリストは、品質保証マネージャー又は品質保証部長にレポートする。
品質システムシニアスペシャリストは、品質システム関連業務全般を行う。
- 品質マネジメントシステムの管理・維持・改善
- QMS 文書・記録等の管理
- QMS 関連のIT システムの導入のリード、維持・管理
- 内部品質システム監査、外部監査(当局・本社による監査/ 査察)への対応
- 外部監査(サプライヤ監査含む)の実施
- 教育訓練関連業務(QMS 関連)
Sr. Quality System Specialist works at Tokyo Office and reports to QS Manager or Associate QS Manager.
Manage QMS documents, records, etc.
- Lead, maintain and manage the implementation of QMS-related IT Systems
- Respond to internal quality system audits and external audits (e.g., audits/inspections by health authorities and the US headquarters).
- Performing internal and external audits including supplier audits
- Controlling QMS related training activities