Chapter Lead Science & Technology - Drug Product Clinical Supply Center (Parenterals)
Date de publication :
13 septembre 2024Taux d'activité :
100%- Lieu de travail :Basel
Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.
The Position
ChapterLead Science & Technology Drug Product Clinical Supply Center (Parenterals)
Pharma Technical Development Europe Biologics (PTDE) bringt bahnbrechende Therapien aus der klinischen Phase auf den Markt, um jeden Patienten zu bedienen - und dies jeden Tag. Unser Kerngeschäft ist die Entwicklung sicherer, innovativer und wirksamer Arzneimittel unter Einsatz modernster Technologien fürHerstellungsverfahren(Wirkstoff und Arzneimittel), klinische Versorgung, Formulierung, Verpackung und analytische Entwicklung.
Wir streben eine fürsorgliche und empathische Netzwerkorganisation an, die eine Kultur des Vertrauens und der Zusammenarbeit lebt. Unsere smarten Mitarbeiter treiben Innovationen durch ihr Fachwissen, ihre Leidenschaft und ihre "Get it done"-Mentalität voran. Der Nutzen für den Patienten steht im Mittelpunkt unserer Überlegungen und Bemühungen.
Das Drug Product Clinical Supply Center (PTDE-CD) in Basel ist verantwortlich für die Herstellung und Abfüllung von sterilen Darreichungsformen aus dem globalen Forschungs- &Entwicklungsportfolio.Für die Belieferung der klinischen Studien in Phase I–III stehen am Standort Basel „state of the art“ Fertigungsanlagen in einem modernen Gebäude zur Verfügung.
Ihre Verantwortlichkeiten:
Als Chapter Lead Science & TechnologytragenSie diefachliche und personelle Verantwortung für das Science & Technology Team im Drug Product Clinical Supply Center(Parenterals)
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Siesindfachlich verantwortlichfür die Sicherstellung des cGMP-Status unserer technischen Infrastruktur, Abfüll- und Nebenanlagen, Cleaning Assessment und Automation, und achten auf eine GMP-konforme Dokumentation. Zudem koordinieren Sie neue Projekte und evaluieren neue Technologien für die aseptische Herstellung.
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IhrAufgabengebiet umfasst die Personalverantwortung für ein Team aus technischen Experten,sowieCleaning Assessment, Anlagen, Science & Technology Circles, Personalauswahl und Gehaltsfestlegung.
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Sielegen operative Standards und Prioritäten für das Team fest, um die Aufgaben effizient zu erledigen. Bei Bedarf passen Sie die Ziele und Prioritäten in Bezug auf Ressourcen und operative Anforderungen an.
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Siesetzen Ziele, fördern die Weiterentwicklung und bewerten die Leistung der Mitarbeitenden als Coach und Mentor. Zudem gewährleisten Sie ein offenes und kollaboratives Umfeld, das die Selbstorganisation und Eigenverantwortung des Teams fördert.
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Siearbeiten eng mit allen wichtigen Bereichen zusammen, um ambitionierte Ziele zu erreichen. Ihr Team optimiert bestehende Systeme, löst technische Probleme und koordiniert die Durchführung von Änderungen an Anlagen und Prozesssystemen.
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MitIhrem Team optimieren Sie bestehende Systeme, lösen technische Problemstellungen und koordinieren die Durchführung von Änderungen an Anlagen und Prozesssystemen. Sie sind auch an der Erstellung von SOPs und technischer Dokumentation beteiligt.
Wer Sie sind:
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Siesind eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken kommunikativen Fähigkeiten. Sie haben ein offenes Ohr für die täglichen Herausforderungen Ihrer Teammitglieder.
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Siehandeln als leidenschaftlicher und authentischer Coach und fördern gezielt die Stärken Ihrer Mitarbeitenden. Sie treiben eine neue Denkweise und ein Mindset voran, die für die erfolgreiche Arbeit in Wertströmen benötigt werden.
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Siebestärken das Vertrauen im Team durch Transparenz, Übergabe von Verantwortlichkeiten und eine offene Fehlerkultur. Ihre lösungsorientierte Grundhaltung und “Can-Do-Einstellung” bestimmen Ihr tägliches Handeln.
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AlsChapter Lead im Clinical Supply Center verfügen Sie über mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung oder Qualitätssicherung. Ein Bachelor oder vergleichbarer Abschluss in Pharmazie, Biowissenschaften, Naturwissenschaften oder Ingenieurwissenschaften ist erforderlich, eine postgraduale Weiterbildung ist von Vorteil.
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Sie haben mehrjährige Erfahrung in GMP Audits und Inspektionen der Gesundheitsbehörden.
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Siebesitzen unternehmerische Denkweise mit Blick auf den Gesamtprozess und mehrjährige Führungserfahrung. Ausgeprägte Kenntnisse in Validierung, Qualifizierung und Automation in aseptischen Abfüllprozessen sowie technisches Verständnis und Interesse an komplexen, hochautomatisierten Anlagen sind wichtig.
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Siebringen Kenntnisse in Lean Manufacturing und Agile Management mit und erkennen die Chancen und Vorteile von Veränderungen. Hohe Teamfähigkeit, Lösungsorientierung, ausgeprägter Dienstleistungsgedanke und Kundenfokus sind essenziell, ebenso wie sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch und routinierter Umgang mit IT-Systemen.
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Bereitschaft zum Pikettdienst an Wochenenden/Feiertagen im Wechsel mit anderenKollegen
Who we are
At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.
Basel is the headquarters of the Roche Group and one of its most important centres of pharmaceutical research. Over 10,700 employees from over 100 countries come together at our Basel/Kaiseraugst site, which is one of Roche`s largest sites. Read more.
Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees also benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events.
We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche.
Roche is an Equal Opportunity Employer.