Expert QA Supplier - Biotech

Notre client, une entreprise innovante spécialisée dans le domaine des biotechnologies, recherche un(e) Expert QA Supplier pour intégrer son équipe dans le nord vaudois. Ce poste offre l'opportunité de contribuer à des projets de pointe dans un environnement dynamique et stimulant.

Responsabilités :

• Gérer les activités quotidiennes d'assurance qualité liées à la gestion des fournisseurs, y compris la qualification des fournisseurs, les audits, le suivi et les notifications de changement.

• Rédiger, réviser et approuver la documentation pour garantir la conformité avec les BPF et les réglementations applicables.

• Gérer, évaluer, approuver et superviser le programme d'audit des fournisseurs.

• Effectuer des audits de fournisseurs selon le plan établi.

• Établir et maintenir des instructions écrites pour la gestion des fournisseurs.

• Gérer, évaluer et approuver les écarts, les investigations et les plans CAPA.

• Revoir et évaluer la mise en ?uvre des changements.

• Maintenir la liste des fournisseurs et des matériaux dans le eQMS.

• Représenter la fonction QA lors des réunions opérationnelles.

• Assurer la préparation aux inspections réglementaires.

• Soutenir les inspections des autorités de santé.

Profil :

• 5 ans d'expérience en assurance qualité dans le domaine pharmaceutique ou biotech.

• Expérience en gestion des fournisseurs et dans les activités d'audit.

• Connaissance approfondie des BPF/GMP et des exigences réglementaires internationales.

• Expérience dans le cadre d'inspections par les autorités de santé.

• Compétences analytiques et en résolution de problèmes solides.

• Capacité à prendre des décisions pragmatiques et conformes.

• Orientation vers les résultats et engagement en tant que membre d'équipe.

• Bonnes compétences en communication verbale et écrite, avec un style de communication bien structuré.

• Maîtrise du français ainsi que de l'anglais.

Contact : Écrire un email

Branche: Pharma-Industrie

Funktion: Anderes

Anstellungsart: Festanstellung