QA/RA Spécialiste
Randstad (Switzerland) Ltd.
Publication date:
11 April 2025Workload:
100%- Place of work:Lausanne
Job summary
Join our team as a QA/RA Specialist in Morges! This temporary role offers a dynamic work environment and valuable experience.
Tasks
- Ensure global compliance of drug distribution with quality regulations.
- Prepare GMP authorization documents and evaluate quality discrepancies.
- Collaborate with regulatory teams to qualify distribution partners.
Skills
- Bachelor's degree in sciences, 5 years of pharma or biotech experience.
- Strong communication skills in English, both written and verbal.
- Knowledge of cGMP, GDP, and international regulations.
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job details
QA/RA Spécialiste – Qualité Distribution Internationale
Poste temporaire jusqu’à la fin de l’année
Basé à : Morges
Résumé du poste :
Ce poste consiste à s’assurer que les médicaments de l’entreprise sont distribués dans le monde dans le respect des règles de qualité et des exigences réglementaires. La personne travaille sur les dossiers d’autorisation (GMP), suit la qualité des partenaires de distribution, et soutient l’ouverture de nouveaux marchés.
Missions principales :
- Préparer les documents qualité pour les autorisations de fabrication (GMP).
- Évaluer les écarts dans les documents qualité et suivre les données liées aux soumissions.
- Travailler avec les équipes réglementaires et les partenaires pour soumettre les dossiers.
- S’assurer que les partenaires de distribution sont bien qualifiés dans chaque pays.
- Mettre à jour les accords qualité selon l’évolution des marchés.
- Participer à l’amélioration des processus qualité liés à la distribution.
- Respecter les procédures internes, la réglementation et les règles de sécurité.
Profil recherché :
- Bac +3/5 en sciences (pharmacie, chimie, biologie, etc..
- Minimum 5 ans d’expérience en industrie pharma ou biotech, dans des fonctions qualité ou réglementaires.
- Bonne connaissance des BPF (cGMP), BPD (GDP) et des règles internationales.
- À l’aise en communication, à l’écrit comme à l’oral
- Maîtrise de l’anglais indispensable.
