Ingenieur - Fokus Qualität & Validierung (m/w/d)
Key information
- Publication date:14 February 2025
- Workload:80 – 100%
- Contract type:Permanent position
- Language:German (Fluent)
- Place of work:Gossau
Wir haben eine webbasierte Online- Plattform zur Jobsuche und Talentgewinnung entwickelt, die den
Bewerbungsprozess digitalisiert und die Unternehmung dabei unterstützt, Talente am Markt rasch zu
erkennen und langfristig für sich zu gewinnen. Mit einem digitalen Rocken Profil kann sich jeder
Bewerber schnell und unkompliziert mit marktführenden Firmen verbinden und das Profil teilen.
Unsere Arbeit stellt technologisch und organisch die Menschen im Mittelpunkt. Rocken® bietet
Executive- Search und Talent Management Beratung an, um die persönlichen und individuellen Ansprüche
jedes Einzelnen abzuholen und diese in der Personalbeschaffung und Karriereplanung optimal umzusetzen.
Deine Rolle:
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Globale Verantwortung - Du entwickelst und implementierst Qualifizierungs- und Validierungsstrategien für internationale Projekte, dabei berätst du die gesamte Organisation hinsichtlich der Qualifizierung und Validierung.
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Projektmanagement & Koordination - Du übernimmst die Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in weltweiten Entwicklungs- und CAPEX-Projekten und sorgst für die erfolgreiche Umsetzung.
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Risikomanagement - Du führst und moderierst Risikoanalysen wie GMP-RA und FMEA und stellst sicher, dass alle Anforderungen gemäss den höchsten Regulierungsstandards erfüllt werden.
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Dokumentation & Compliance - Du erstellst, überprüfst und aktualisierst alle Qualifizierungs- und Validierungsdokumente (z. B. Testpläne, Protokolle, Berichte) und sorgst für deren ordnungsgemäße und vollständige Dokumentation.
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Prozessverbesserung - Du trägst aktiv zur kontinuierlichen Weiterentwicklung der Qualifizierung und Validierung bei und hilfst damit, die Prozesse noch effizienter und zukunftsfähiger zu gestalten.
Deine Verantwortung:
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Ausbildung & Erfahrung - Du hast einen Hochschulabschluss in Ingenieurwissenschaften, Informatik, Biowissenschaften oder einem vergleichbaren Bereich und mehr als 3 Jahre praktische Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung - idealerweise in einem regulierten Umfeld wie der Pharmaindustrie.
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Fundierte Kenntnisse - Du bringst umfassendes Wissen über GMP, Datenintegrität und GAMP
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Technisches Know-how - Du hast ein gutes technisches Verständnis, starke analytische Fähigkeiten und kannst auch komplexe technische Sachverhalte präzise und verständlich dokumentieren.
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Kommunikations- und Teamfähigkeit - Du bist eine interkulturell offene, kommunikationsstarke Persönlichkeit, die in internationalen Teams hervorragend arbeiten kann.
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Strukturierte Arbeitsweise - Deine unternehmerische Denkweise und strukturierte Arbeitsweise treiben die Qualität und Effizienz der Prozesse voran.
Deine Qualifikationen:
Du möchtest als Qualitäts- und Validierungsexperte die Zukunft der pharmazeutischen Industrie mitgestalten und international tätig sein? Als Ingenieur für Qualität & Validierung spielst du eine zentrale Rolle in der Sicherstellung von höchstem Qualitätsmanagement und regulatorischen Standards. Dein Fokus liegt auf der strategischen und operativen Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen in globalen Projekten.
Benefits:- Kantine, Essenszulagen und Vergünstigungen
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
- Gute Verkehrsanbindung und Erreichbarkeit
- Beteiligung oder Übernahme Parkplatz
- Markt- und leistungsgerechte Löhne
- Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte
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Profil erstellen:https://rocken.jobs/application/profil-erstellen/
Arbeitsort
Gossau
Kontakt
Fabian Ebert,
+41443852865
Contact
Rocken®
