Compliance Engineer (m/f/d)
Randstad (Switzerland) Ltd.
Publication date:
31 March 2025Workload:
100%- Place of work:Vevey
- Salary estimate from jobup.ch:Log in, to see estimate from jobup.ch
Job summary
Join Merck's Data & Digital team in Corsier sur Vevey! Great opportunity to grow professionally in a supportive environment.
Tasks
- Assist in managing Quality items like CAPA documentation.
- Conduct periodic system reviews to ensure compliance.
- Utilize Quality Systems for effective investigations and actions.
Skills
- Bachelor's or Master's in Information Systems Quality required.
- Strong understanding of regulatory requirements like 21 CFR Part 211.
- Excellent interpersonal skills and pragmatic mindset essential.
Is this helpful?
job details
Pour le département Data & Digital , nous recherchons un " Compliance Engineer " sur le site Merck à Corsier sur Vevey :
Mission :
- Participation au suivi des items Qualité de l’équipe Data & Digital tel que la rédaction des investigations de déviations, des actions correctives et préventives (CAPA), ainsi que les actions de CCP liés aux systèmes automatisés/informatisés
- Exécution et suivi des revues périodiques des systèmes
Votre profil :
- Bachelor, Master, Ingénieur dans la Qualité des Systèmes d’Informations
- Forte compréhension des réglementations régissant les systèmes informatisés/automatisés, telles que les 21 CFR Part 211 et 11 de la FDA, les Annexes 11 et 15 de l'EMA
- Au min. 3 ans d’expérience confirmée dans un environnement réglementé (GMP) et de production en milieu pharmaceutique (biotechnologie un plus)
- Forte expérience confirmée sur l'utilisation des Systèmes Qualité (ex: TrackWise) et les techniques d'investigation basées sur les méthodologies tel que les 5 Pourquoi, 6M, arbre des causes...
- Excellentes compétences relationnelles et dotée d’un esprit organisé, axé sur le pragmatisme, le bon sens et la remise en question
- Français : courant, lu, parlé et écrit
- Anglais : lu et écrit. Parlé est un plus
