QA Specialist - Investigations
Key information
- Publication date:06 February 2025
- Workload:100%
- Contract type:Temporary
- Place of work:Vaud
Nous recherchons un Ingénieur Qualité Investigations pour notre client spécialisé dans les dispositifs médicaux dans le canton de Vaud.
Mission temporaire de 6 mois dans un premier temps
Missions :
- Piloter et coordonner les CAPA et les actions liées aux non-conformités en veillant à la conformité avec les procédures internes.
- Guider les équipes à travers les différentes étapes du processus : définition du problème, analyse des causes, mise en œuvre et vérification de l'efficacité.
- Soutenir les efforts d'ingénierie pour l'amélioration de la qualité des produits et assurer la conformité avec les exigences réglementaires et le système de gestion de la qualité.
- Administrer le système CAPA et coordonner les activités associées en collaboration avec les experts internes et externes.
- Participer aux enquêtes fournisseurs et assurer un suivi des actions correctives.
- Apporter un support aux audits internes et externes, incluant la préparation, l'exécution et le suivi post-audit.
- Assurer le respect des réglementations applicables.
Profil :
- Expérience dans le domaine des dispositifs médicaux.
- Expérience significative dans la gestion des CAPA et des non-conformités.
- Bonne connaissance des réglementations Qualité (ISO 13485, FDA, MDR, etc.).
- Compétences en analyse des causes, méthodes statistiques et outils de résolution de problèmes.
- Capacité à travailler en équipe et à communiquer efficacement.
- Expérience avec les audits internes et externes est un atout.
- Disponible dès Mars 2025
