Senior Qualifikationsingenieur (m/w/d)
Key information
- Publication date:12 December 2024
- Workload:80 – 100%
- Contract type:Permanent position
- Language:German (Intermediate)
- Place of work:Basel
Rocken® ist ein Schweizer Unternehmen mit dem Sitz in Zürich.
Wir haben eine webbasierte Online- Plattform zur Jobsuche und Talentgewinnung entwickelt, die den Bewerbungsprozess digitalisiert und die Unternehmung dabei unterstützt, Talente am Markt rasch zu erkennen und langfristig für sich zu gewinnen. Mit einem digitalen Rocken Profil kann sich jeder Bewerber schnell und unkompliziert mit marktführenden Firmen verbinden und das Profil teilen.
Unsere Arbeit stellt technologisch und organisch die Menschen im Mittelpunkt. Rocken® bietet Executive- Search und Talent Management Beratung an, um die persönlichen und individuellen Ansprüche jedes Einzelnen abzuholen und diese in der Personalbeschaffung und Karriereplanung optimal umzusetzen.
Deine Verantwortung
- Entwicklung, Umsetzung und Überwachung von Compliance-Programmen und -Richtlinien
- Gewährleistung der Einhaltung von nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen und Normen
- Durchführung von internen Audits zur Identifizierung von Compliance-Lücken und -Risiken
- Entwicklung und Implementierung von Maßnahmenplänen zur Behebung von Compliance-Verstößen
- Erstellung von Qualifizierungsplänen, -protokollen und -berichten für Anlagen, Geräte und Prozesse
- Durchführung und Überwachung von Qualifizierungsaktivitäten wie Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) und Performance Qualification (PQ)
- Überwachung und Bewertung von Abweichungen und Änderungsanträgen im Zusammenhang mit Qualifizierungs- und Compliance-Aktivitäten
- Schulung und Sensibilisierung der Mitarbeiter für Compliance-Standards und qualifizierungsbezogene Themen
- Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen, einschließlich Produktion, Qualitätssicherung und technischer Abteilungen, um eine effiziente Umsetzung der Compliance und Qualifizierung sicherzustellen
- Unterstützung bei der Vorbereitung und Begleitung von externen Audits und Inspektionen
- Aktive Mitwirkung bei der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Systemen im Hinblick auf Compliance und Qualifizierung
Deine Skills
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder Ingenieur-Studium
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Compliance- und Qualifizierungsarbeit, idealerweise in der Pharmaindustrie
- Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Normen (z. B. GMP, FDA, ISO)
- Erfahrung in der Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten und der Erstellung von Qualifizierungsdokumenten
- Vertrautheit mit Compliance-Programmen und -Prozessen sowie deren Umsetzung
- Gute Kenntnisse im Umgang mit Compliance-Tools und -Systemen
- Analytisches Denkvermögen und die Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge zu verstehen und zu bewerten
- Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
- Teamfähigkeit und die Fähigkeit, in multidisziplinären Teams zu arbeiten
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
- Attraktive Leistungen bei Krankheit und Unfall
- Beteiligung oder Übernahme Handy und Notebook
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
- Homeoffice
- Kostenlose Früchte und Getränke
- Komfortables Büro mit moderner Infrastruktur
- Flache Hierarchien
- Attraktive Vorsorge- und Versicherungsleistungen
ROCKEN Jobs:
https://rocken.jobs
Arbeitsort
Basel
Kontakt
Max Schönpflug,
+41 44 385 21 78
Contact
Rocken®
