Head of Regulatory Affairs 80 - 100% (m/w/d)

• Du planst, berwachst und entwickelst unser Qualittsmanagementsystem stetig weiter, um hchste Standards zu gewhrleisten
• Du sorgst fr die Einhaltung aller relevanten Normen und Regelwerke und implementierst rechtzeitig neue Anforderungen in die Organisation, um immer auf dem neuesten Stand zu sein
• Du koordinierst die Erstellung, berwachung und Aktualisierung des QM-Handbuchs, inklusive aller zugehrigen Dokumente und Aufzeichnungen, um eine einheitliche und nachvollziehbare Dokumentation sicherzustellen
• Du planst und fhrst sowohl interne als auch externe Audits durch, um die Einhaltung der Qualittsstandards zu berprfen und kontinuierlich zu verbessern
• Du initiierst und leitest interne Qualittsprojekte sowie Prozessvalidierungen, um die Effizienz und Effektivitt unserer Ablufe zu steigern
• Du trgst die Verantwortung fr die Pflege der Produkteakte und die technische Dokumentation der Medizinprodukte, damit alle regulatorischen Anforderungen erfllt werden
• Du motivierst und bertst alle internen Abteilungen bei Abweichungen und hilfst aktiv bei KVP-Projekten (kontinuierlicher Verbesserungsprozess)
• Du stehst der Verkaufsorganisation als kompetenter Ansprechpartner zur Verfgung, insbesondere bei Fragen zur Produkteregistrierung und zu regulatorischen Anforderungen

• Du bringst mehrjhrige Erfahrung als Qualittsmanager oder in einer leitenden Position innerhalb der Qualittssicherung im Bereich Life Sciences
• Sehr gute Kenntnisse der relevanten Vorschriften und Standards, insbesondere EN ISO 13485 sowie MDR, und Erfahrung in deren praktischer Anwendung zeichnen dich aus
• Du hast bereits Erfahrung in der Durchfhrung und Koordination der genannten Aufgabenbereiche und fhlst dich sicher im Umgang mit den entsprechenden Prozessen
• Du arbeitest eigenstndig, strukturiert und mit einem hohen Ma an Engagement, um unsere Qualittsziele zu erreichen

• Zahlreiche Mitarbeiterevents
• Beteiligung oder bernahme Parkplatz
• Markt- und leistungsgerechte Lhne
• Komfortables Bro mit moderner Infrastruktur
• Familienfreundliche Anstellungsbedingungen, Kinderbetreuung
• Interessante und abwechslungsreiche Ttigkeiten/Projekte
• Internationales Umfeld

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Arbeitsort
Sennwald

Kontakt

Vanessa Walla,
+41443852179