Specialist Production Processes (w/m/d)
SwissCo Services AG
Publication date:
08 February 2025Workload:
100%Contract type:
Permanent position- Place of work:Kirchberg
Job summary
Join Aenova in Kirchberg SG, Switzerland, as a key player in health! Be part of a supportive environment with excellent benefits.
Tasks
- Create documentation and manufacturing instructions for production.
- Handle customer complaints and draft investigation reports.
- Identify and implement process improvement opportunities.
Skills
- Degree in natural or engineering sciences, preferably in pharmacy.
- Familiarity with GMP/GxP and HACCP regulations is a plus.
- Fluent in German and proficient in English, both written and spoken.
Summary from the original job ad
Is this helpful?
für den Standort Kirchberg SG, Schweiz
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Kirchberg SG ist Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Softgel-Kapseln.Aufgabengebiet
- Erstellung von Vorgabedokumente und Herstellungsvorschriften
- Bearbeitung von Kundenreklamationen und Erstellen von Investigation Reports
- Erstellen von Deviation Reports (Deutsch und Englisch)
- Umsetzung von CAPA-Massnahmen/Behebung von Audit-Mängeln
- Identifikation und Implementierung von Verbesserungsmöglichkeiten für bestehende Herstellungsprozesse
- Überwachung und Durchführung von Prozess- und Reinigungsvalidierungs-Tätigkeiten
- Unterstützung bei Erstellung und Implementierung von Validierungsdokumenten (z. B. Risikoanalysen, Pläne, Protokolle und Berichte für Prozesse und Reinigung)
- Unterstützung bei der Einführung neuer Produkte, Produktionsanlagen oder Herstellungsprozesse.
- Unterstützung bei Implementierung, Validierung und Optimierung von Produktions- und Reinigungsprozessen
- Abschluss von Aufträgen im MES/ERP-System, Review von Herstelldokumentationen
- Durchführung und Prüfung von Kalkulationen zu Gehaltsspezifischen Einwaagen (GSE)
Ihr Profil
- Naturwissenschaftliches oder Ingenieurwissenschaftliches Studium (vorzugsweise Fachrichtung Pharmazie, Lebensmitteltechnologie, Chemie o.ä.) oder vergleichbare Ausbildung
- Erste Berufserfahrung in Pharma- oder Lebensmittelindustrie von Vorteil
- Erste Kenntnisse in GMP/GxP, HACCP
- Verständnis für Dokumentationswesen, komplexe Prozessabläufe und technische Anlagen
- Erfahrung im Umgang mit MES/ERP/QMS-Systemen von Vorteil (z.B. SAP/ PasX)
- Fliessende Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Motivation
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch?
