Quality Control Microbiology, Analyst 2, NPI // Johnson&Johnson
Publication date:
16 April 2025Workload:
100%- Place of work:Schaffhausen
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Job summary
Join Johnson & Johnson, a leader in healthcare innovation. Enjoy a dynamic and inclusive work environment in Schaffhausen.
Tasks
- Create validation and verification plans and reports.
- Support project teams and assist in risk assessments.
- Develop and control qualification and validation documents.
Skills
- Master's in Biology, Biotechnology, or related field required.
- Fluent in German and English, both written and spoken.
- Strong teamwork and communication skills essential.
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Für die Welt sorgen … beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson&Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.
Die Cilag AG ist ein internationales Produktionsunternehmen der Pharmasparte des Johnson & Johnson Konzerns und stellt an ihrem Produktionsstandort in Schaffhausen pharmazeutische und medizintechnische Produkte sowie chemische Wirkstoffe (APIs) für die globalen Märkte her. Dank unseren innovativen Produkten, Prozessen und Technologien gehört die Cilag AG heute zu den führenden Pharmaunternehmen der Schweiz und ist gleichzeitig ein strategischer Einführungs- und Wachstumsstandort.
Zu den Haupttätigkeiten gehören:
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Erstellung von Validierungs-/Verifizierungsplänen und deren Reports
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Unterstützung Projektteamarbeit
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Unterstützung bei der Erstellung von Risk Assessments, z.B. beim Auftreten von unerwünschten Keimen in Rohstoffen, Zwischenprodukten oder Endprodukten
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Erstellung und Kontrolle von Qualifizierungs- & Validierungsdokumenten, sowie Erstellen von SOPs und Arbeitsanweisungen im Aufgabenbereich.
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Unterstützung der termin- und GMP-gerechten Ausführung der Validierung von mikrobiologischen Methoden (Sterilitäts-, Endotoxin- und Bioburdentestung)
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Mithilfe bei der Durchführung von organisatorischen und administrativen Aufgaben im Laborbereich.
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Einhalten der GMP-Vorgaben und Richtlinien.
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Arbeiten entsprechend cGMP, interner Vorschriften (SOPs) und externer Richtlinien
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qualifications
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Master Abschluss in Biologie, Biotechnologie, Lebensmitteltechnologie oder verwandter Disziplin
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Erste Berufserfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung, im Umgebungsmonitoring oder in der Sterilproduktion (aseptischer Bereich) sind von Vorteil
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Kenntnisse der EU-, FDA-, cGMP- und cGLP-Regularien sind von Vorteil
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Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Eigeninitiative, um Projekte zur Verbesserung des Qualitätsniveaus voranzutreiben
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Sehr sichere MS Office Kenntnisse
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Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
Diese Stelle in Schaffhausen ist zunächst auf ca. 12 Monate befristet. Interessierst du dich für diese spannende Aufgabe in einem international führenden Pharmaunternehmen? Möchtest du Teil von einem dynamischen, offenen und inklusiven Team sein? Dann freuen wir uns auf deine vollständige Bewerbung. Falls du Fragen hast oder mehr Informationen wünschst, kannst du uns gerne auch telefonisch erreichen.
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