Process & MES System Specialist

Faites la différence pour les patients

Nous sommes à la recherche d’un/e Pharma Drug Product Process & MES System Specialist qui soit analytique, structuré, autonome et team player pour rejoindre notre département Internal Manufacturing, basé dans notre site à Bulle, Suisse.

Concernant le rôle

En tant que Pharma DP Process & MES System Specialist, vous serez le Process Data Owner local pour le MES XFP (Manufacturing Execution System XFP, Ops Center).

Ce rôle implique être le représentant Business pour le suivi des incidents système, le support aux équipes de production, et la gestion des projets/ changements XFP Ops Center.

Vous traduirez les besoins business de la production pharma vers IT Global et transcrirez localement les inputs globaux.

En tant que responsable de la revue des dossiers de lot de production, vous assurerez la vérification GMP des documents avant transmission au département Qualité, dans le respect des délais définis par le département Supply Chain.

Vous travaillerez avec…

Vous reporterez au Pharma DP Manufacturing Manager et vous travaillerez au sein du département Production (équipe de 37 personnes) composée de techniciens, Team Leaders, Managers et Spécialistes Process.

Vos activités

• Définir les besoins locaux en tant que Process Data Owner XFP, Ops Center / EBR (Electronic Batch Record) et coordonner leur implémentation.
• Key User pour la partie MES, impliquant une parfaite compréhension du process.
• Initier les Analyses d’Impact en lien avec les Change Controls, traiter les Actions Préventives ou Correctives (CAPA), ou d’amélioration et les escalader si applicable aux fonctions globales correspondantes.
• Participer à la communauté XFP locale et intersite : vous ferez preuve d’un esprit de synthèse et faculté d’anticipation de potentielles problématiques système.
• En charge de la revue des URS, des spécifications fonctionnelles, et des activités de qualification (protocole, exécution et rapports, User Acceptance Tests).
• Supporter les utilisateurs dans l’utilisation quotidienne du système et les former.
• Investiguer les causes systèmes dans le cadre de déviations GMP, ainsi que travailler sur l’amélioration continue du process de revue GMP des dossiers de lot.

Intéressé/e ? Pour ce poste, vous devez posséder la formation, l'expérience et les compétences suivantes :

• Etudes niveau Bachelor/Master avec des connaissances IT et affinité pour les systèmes informatisés.
• Expérience en industrie pharmaceutique, minimum 3 ans.
• Connaissance des procédés pharmaceutiques et aisance dans la manipulation des systèmes informatiques (MES, EBR).
• Connaissances approfondies des GMP.
• Bonne capacité à gérer le troubleshooting.
• Bonnes compétences en communication (Français C1 et Anglais B2) avec des facultés de négociation.

Êtes-vous prêt à « aller au-delà » pour créer de la valeur et faire la différence pour les patients ? Si cela vous parle, alors nous aimerions vous connaitre !

À propos de nous

UCB est une société biopharmaceutique mondiale, spécialisée dans la neurologie et l'immunologie. Nous sommes environ 8 500 personnes aux quatre coins du monde, inspirées par les patients et motivées par la science.

Pourquoi travailler pour nous ?

Chez UCB, nous ne nous limitons pas à réaliser des tâches, nous créons de la valeur. Nous ne craignons pas d'aller de l'avant, de collaborer et d'innover pour faire la différence auprès des patients. Nous avons une culture de bienveillance et solidarité où chacun se sent inclus, respecté et a des chances équitables de faire de son mieux. Nous « allons au-delà » pour créer de la valeur pour nos patients, et toujours dans une optique humaine, que ce soit pour nos patients, nos employés ou notre planète. En travaillant pour nous, vous découvrirez un monde où vous pourrez grandir et aurez la liberté de tracer votre propre chemin de carrière et accomplir votre plein potentiel.

En savoir plus sur la durabilité chez UCB et comment elle est intégrée dans notre approche commerciale

UCB et ses filiales encouragent la diversité et l'inclusion au travail; Nous sommes un employeur équitable. Nous ne discriminons pas sur la base de la race/la couleur/la religion/le sexe/l'origine nationale/l'ancien combattant/le handicap/l'âge/l'orientation sexuelle/l'identité de genre.

Si vous avez besoin d'adaptation à notre processus afin de mettre en valeur vos compétences, veuillez nous contacter à l'adresse E-Mail schreiben. À noter que si votre message ne concerne pas une demande d'ajustements, nous ne pourrons pas vous assister par ce biais.