Product Quality Engineer (m/w/d)

Für unseren langjährigen und bekannten Geschäftspartner, Roche Diagnostics Schweiz AG mit Sitz in Rotkreuz, suchen wir einen motivierten und engagierten Product Quality Engineer für einen temporären Einsatz von mindestens einem Jahr mit Option auf Verlängerung.

Instrument Operations Rotkreuz gewährleistet die Produktion und Verwaltung eines komplexen Portfolios von kleinen bis großen Analysesystemen. Innerhalb dieser Organisation ist die Abteilung Production Engineering eine Support-Abteilung mit 6 verschiedenen Teams, welche die Montage, die Qualitätskontrolle sowie die technische Freigabe und die Verpackung der Diagnostik Geräte unterstützt. Das Ziel ist es, dass die Produktion bestmöglich unterstützt wird, um reibungslose Abläufe, höchste Qualität und Quantität sicherzustellen. Als eines dieser 6 Teams sind die QC Product Quality Engineers für die Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität zuständig.
 
Als idealer Kandidat sind Sie eine Person mit einem sehr hohen Qualitätsbewusstsein, die Freude an der Arbeit mit unterschiedlichsten Schnittstellen in einer grossen Organisation hat und für die exakte Dokumentation selbstverständlich ist. Technisches Know How und Wissen zur Labordiagnostik gehören ebenso zu Ihren Kompetenzen wie die Fähigkeit im Umgang mit stressigen Situationen.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten

• Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität der zugewiesenen Produkte über die gesamte Montage- Prüfkette
• Fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte und Einleitung der Eskalation im Fall von fehlerhaften Produkten
• Bearbeitung und fachlicher Review von Abweichungen (z.B. Q-Meldungen)
• Koordination von Q-Meldungen zur Abwicklung von Lieferantenfehlern, die innerthalb der Produktion aufgekommen sind
• Verantwortlich für die Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten sowie regelmässiges Durchführen des Produkt Qualität Meetings
• Erstellung, Aktualisierung, Review und Schulung von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten sowie fachlicher Review von Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen
• Bearbeitung von spezifischen CAPA sowie ECR-Tasks
• Systemeigner von Prüfplätzen, Verantwortlich für die Kalibration/Wartung von Equipments sowie die Erstellung relevanter Dokumente
• Umsetzung von KVP (kontinuierlicher Verbesserungsprozess) Massnahmen

Anforderungen

• Entweder Hochschul- oder Fachhochschulabschluss in Medizintechnik / Maschinenbau / vergleichbare technische Richtung oder
• Technische Grundausbildung (EFZ) im Bereich Werkzeugbau, Polymechaniker o.ä. mit praktischer Erfahrung im Qualitätswesen oder im diagnostischen / molekularbiologischen Labor von Vorteil
• Mind. 1 Jahr Berufserfahrung in Serien-produzierenden Unternehmen
• Erfahrung im Bereich Quality Assurance, Qualitätstechnik, Prüfplanung (GxP Umfeld)
• Praxiserfahrung im regulierten GxP-Umfeld, idealerweise der Medizinaltechnik oder IVD (ISO 13485, FDA 21 CFR 820, IVDR/MDR)
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift) wird vorausgesetzt

Von Vorteil

• Praktische Erfahrung in der Anwendung der Six Sigma-Methodik
• Erfahrung in der Handhabung von Complaint- und Abweichungsmeldungen
• Vertiefte EDV Kenntnisse (SAP; Tableau; statistische Analytik)
• Ausgeprägtes Stakeholder- und Erwartungsmanagement in interdisziplinären Teams
• Erfahrung in einer stark regulierten Produktionsumgebung
• Fachkenntnisse aus der Molekularbiologie, im speziellen der Sequenzierung

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identität. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verständlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverständlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint.

Kontakt
Kristof Wildmann

Arbeitsort
Rotkreuz

Pensum
100%

Position
Mitarbeiter

Branche
Projektleitung + Management