Senior Project Manager - Medical Devices (m/w/d) - Basel

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Wir suchen einen Senior Project Manager - Medical Devices (m/w/d) - Grossraum Basel

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

Als Senior Project Manager Medical Devices bist Du verantwortlich für die erfolgreiche Steuerung von Entwicklungsprojekten und übernimmst unter anderem folgende Aufgaben:

• Projektdefinition: Erstellung des Projektcharters und klare Definition des Projektumfangs in Zusammenarbeit mit dem Device Development Leader, inklusive Annahmen, Einschränkungen und Anforderungen.
  
• Lieferobjekte & Planung: Detaillierte Planung der Projektziele, Anforderungen sowie Ressourcen- und Budgetabschätzung.
  
• Projektintegration: Erstellung einer umfassenden Dokumentationsstruktur, um eine nahtlose Integration in das gesamte Projektportfolio sicherzustellen.
  
• Change Management: Proaktives Management von Projektumfangsänderungen und Sicherstellung der kontinuierlichen Abstimmung mit relevanten Stakeholdern.
  
• Terminmanagement: Entwicklung und Pflege des Projektzeitplans, Überwachung des Fortschritts.
  
• Budgetverwaltung: Planung und Überwachung des Projektbudgets in Zusammenarbeit mit den zuständigen Gremien und dem Technical Development Team.
  
• Stakeholder-Kommunikation: Sicherstellung einer transparenten und effektiven Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern, regelmäßige Statusberichte und Erwartungsmanagement.
  
• Risikomanagement: Identifikation, Überwachung und Minderung von Projektrisiken.
  
• Ressourcenmanagement: Koordination und Zuteilung von Personal- und Materialressourcen in Abstimmung mit dem Device Development Leader.
  
• Qualitätsmanagement: Sicherstellung, dass alle Projektliefergegenstände den regulatorischen Anforderungen entsprechen.
  

Must-Haves:

• Mindestens 15 Jahre Berufserfahrung, davon mindestens 10 Jahre relevante Erfahrung in der Medizintechnik-, Pharma- oder Biopharmaindustrie, idealerweise in einem globalen Unternehmen. (*********)
  
• Erfahrung mit Kombinationsprodukten (Arzneimittel-Medizinprodukte) von Vorteil.
  
• Mindestens 10 Jahre Erfahrung im Projektmanagement, idealerweise mit PMP-Zertifizierung oder einer gleichwertigen Qualifikation. (*********)
  
• Fundierte Erfahrung im Projektmanagement, insbesondere in Planung, Durchführung und Abschluss von Projekten. (*********)
  
• Führungserfahrung und stark ausgeprägte Teammanagement-Fähigkeiten.
  
• Hervorragende Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
  
• Sicherer Umgang mit Projektmanagement-Software (z. B. MS Project, Smartsheet, Trello). (*********)
  
• Fundiertes Wissen in Projektmanagement-Methoden (z. B. Agile, Wasserfall).
  
• Fähigkeit, mehrere Projekte parallel zu steuern und Prioritäten effizient zu setzen.
  
• Starke technische Basis in Ingenieurwissenschaften, Biotechnologie oder Life Sciences, relevant für die Medizingeräteentwicklung.
  
• Verständnis für klinische, regulatorische und industrielle Anforderungen, um eine reibungslose Geräteentwicklung und Industrialisierung zu gewährleisten.
  
• Erfahrung mit Design Control Anforderungen und der Leitung von Entwicklungsprojekten.
  
• Fundierte Kenntnisse in regulatorischen Vorgaben (ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820), einschließlich FDA-Regularien, ISO-Standards und CE-Kennzeichnung.
  
• Erfahrung im Risikomanagement, inklusive Identifikation und Minderung potenzieller Projektrisiken.
  
• Fähigkeit zur Führung leistungsstarker Teams, die Innovation, Zusammenarbeit und Effizienz fördern.
  
• Erfahrung im Stakeholder-Management, mit nachweislicher Fähigkeit, in einem komplexen Umfeld effektiv zu kommunizieren.
  

Nice-to-Haves:

• Erfahrung mit End-to-End Arzneimittelentwicklung.
  
• PMP-Zertifizierung oder gleichwertige Qualifikation.
  
• Kenntnisse in digitalen Softwarelösungen mit datengesteuertem Ansatz (z. B. Polarion ALM, Veeva Vault).
  

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