Superviseur Bulk Operations (H/F)

Vos tâches

Le Superviseur Bulk Operations aura pour mission d’assurer les activités de fabrication des produits (capsules et/ou comprimés), dans le respect de la réglementation BPF/ cGMPs, des règles d’hygiène, et de sécurité. II devra s’assurer du respect du plan de production établi tout en se conformant aux procédures définies par le système qualité du site pharmaceutique. II aura également en charge la supervision des opérateurs et techniciens sur les étapes de fabrication.

Le superviseur bulk operations est en charge de la gestion et de la planification des nettoyages GMP des zones de production.

Fonctions essentielles

• Planifier le travail et les approvisionnements.
• Transmettre et expliciter les instructions de travail.
• Former ou s’assurer de la formation des collaborateurs aux procédures (On the Job Qualified Trainer).
• Affecter les postes de travail, animer et coordonner le travail de l’équipe.
• Intervenir en cas de difficulté technique, apporter les ajustements nécessaires (avec l’aide des services support si besoin).
• Assurer la conduite de ligne de fabrication en cas d’absence d’opérateurs titulaires.
• Maintenir la cohésion et la motivation de l’équipe.
• Proposer des améliorations dans l’organisation du travail et les mettre en œuvre.
• Revoir les dossiers de fabrication Production avant la revue faite par l’Assurance Qualité.
• Gérer l’entreprise réalisant les nettoyages GMP des zones de production et établir les plannings de nettoyages en collaboration avec ce prestataire et selon les contraintes de production.
• Avoir une parfaite connaissance et maîtrise de la conduite des différentes lignes de fabrication.
• Rédiger les documents techniques nécessaires au fonctionnement des équipements (instruction d’utilisation, de nettoyage…) et autre documentation nécessaire aux opérations de fabrication.
• Ouvrir des déviations dans le système informatique qualité et faire son suivi afin de respecter les temps de clôture.
• Effectuer et suivre des actions CAPA dans le système informatique qualité
• Participer à la validation du plan de production en collaboration avec la logistique.
• Assurer la réalisation des opérations de fabrication des lots industriels en environnement BPF/GMP en s’assurant du respect du planning établi.
• Veiller au respect des règles et consignes d’hygiène, environnementale et de sécurité (EHS).
• Contrôler, enregistrer et compléter les documents de travail préétablis pour assurer un suivi des opérations réalisées (dossier de lots remplis selon les BPF/GMP).
• Participer à la qualification/validation des équipements de fabrication production.
• Assurer le maintien des indicateurs au niveau des lignes de fabrication et les communiquer à l’équipe.
• Être le point de contact privilégié pour les audits de la zone.
• Promouvoir l’amélioration continue au sein de l’équipe.
• Maintenir un environnement de travail sain et sir pour son personnel dans les zones sous son contrôle et doit s’assurer du respect des règles et de la législation dans ces domaines.
• Collaborer avec EHS pour évaluer les risques et effectuer des analyses de risque
• S’assurer que le personnel (y compris les contrats temporaires et de courte durée) est correctement informe sur les risques et forme pour agir en conséquence.
• Promouvoir des comportements et des pratiques surs, vérifier que les règles EHS soient mises en œuvre et respectées.
• Signaler immédiatement au département EHS tous les incidents et presque accidents, participer aux enquêtes et identifier des mesures préventives afin d’éviter que des accidents semblables ne surviennent à nouveau.

Votre profil

Expérience/Formation :

• Avoir une formation initiale de niveau Maturité et d’une expérience de 10 ans dans la production pharmaceutique.
• Avoir une expérience de management de 5 ans.

Connaissances / compétences / aptitudes :

• Connaitre parfaitement l’environnement BPF/GMP, et avoir une bonne connaissance de I’industrie pharmaceutique, notamment dans le secteur des mélanges et de l’encapsulation, compression de poudres et d’autres technique de process de médicaments sous forme orale.
• Avoir une parfaite maîtrise du français et une bonne compréhension de l’Anglais (niveau B2).
• Être polyvalent, organise, rigoureux et bon communicateur avec d’excellentes qualités relationnelles pour un travail d’équipe.
• Avoir un leadership nature, sachant faire profiter les autres de son expertise, ses connaissances techniques et expériences dans le but de développer son équipe.
• Avoir de bonnes capacités managériales.
• Connaitre les outils informatiques de base (Word, Excel, PowerPoint), sachant les utiliser comme support lors de présentations ainsi que de bonnes connaissances d’un ERP
• Être force de proposition dans l’organisation du travail et savoir mettre en place des améliorations
• Avoir une bonne capacité d’analyse de problèmes.
• Savoir communiquer l’avancement des activités et les éventuels problèmes rencontres.
• Savoir mettre en place des projets d’amélioration continue en collaboration avec les départements supports.
• Avoir le sens des responsabilités.
• Avoir les capacités de gérer un projet.
• Réaliser des présentations devant un groupe de personnes.
• Connaitre différents procédés de fabrication en formulation sèche.
• Partager son savoir et former les nouveaux arrivants, opérateurs sur les différents équipements de la zone bulk.

Ce poste vous intéresse ? Merci de postuler via notre formulaire en ligne.

Nous nous réjouissons de recevoir votre candidature et prendrons contact avec les candidats retenus dans un délai de deux semaines.