Coordinateur ou Coordinatrice qualité - 50%

En tant que coordinateur ou coordinatrice qualité au sein de la pharmacie des HUG, vous contribuez activement à la gestion, au suivi et à l’amélioration continue du Système d’Assurance Qualité en particulier dans le domaine de la fabrication des médicaments. Ce système repose sur la norme ISO 9001, le Référentiel Qualité en Pharmacie Hospitalière (RQPH) et les exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) .

Vous travaillez sous la responsabilité du pharmacien responsable assurance qualité et vous devez le remplacer en son absence.

En étroite collaboration avec le pharmacien responsable, vous êtes responsable de la gestion documentaire, ce qui inclut la mise à jour, la diffusion des documents et la formation des équipes aux documents qualité. Vous suivez les incidents et non-conformités, en proposant des actions correctives et préventives, et participez aux audits internes et externes. Vous participez activement à la préparation et au suivi des plans d’action.

Dans le cadre de vos missions, vous gérez les risques liés aux processus et contribuez au déploiement des plans de mitigation. Vous aurez également la responsabilité de superviser les changements dans les processus de fabrication, en veillant à assurer la traçabilité et le suivi des évolutions.

Par ailleurs, vous développez et utilisez l’outil informatique dédié à la gestion qualité. Enfin, vous assurez le suivi des équipements climatiques de la pharmacie, en particulier la gestion des températures et la qualification de ces équipements.

Vous jouez également un rôle dans la préparation des revues de direction, incluant l’analyse des indicateurs qualité, de l’analyse du contexte interne/externe et dans la gestion des parties prenantes. Vous participez également à la gestion des contrats de sous-traitance et à la libération des fabrications sous-traitées.

Vous faites preuve de rigueur dans l'exécution de vos tâches. Vous avez également des compétences avérées de planification, coordination et de communication.

Vous êtes une personne organisée et savez prioriser vos activités.

Vous avez un esprit d’analyse pour identifier les problèmes et proposer des solutions.

Vous appréciez le travail en équipe et collaborez efficacement avec vos collègues.

Vous êtes titulaire d'une formation de niveau HES complétée d’une spécialisation en gestion de la qualité dans le domaine des médicaments et/ou des dispositifs médicaux.

Vous maîtrisez les normes ISO 900x, les exigences réglementaires en lien avec la fabrication des médicaments (Eudralex vol. 4, PIC/S, Pharmacopée Helv) et les outils qualité (résolution de problèmes, suivi CAPA, audits, analyse de risque, etc.).

Vous avez une expérience confirmée dans un système d’assurance de la qualité, idéalement en lien avec la fabrication de médicaments en milieu hospitalier (connaissance des bonnes pratiques de fabrication).

Vous maîtrisez le français à l’oral et à l’écrit. Vous avez de bonnes connaissances en anglais, notamment pour la lecture et la compréhension des normes et réglementations.

• Entrée en fonction : 01.05.2025 ou à convenir
• Nombre de postes : 1
• Taux d'activité : 50%
• Classe de fonction : 17
• Contrat : CDI
• Délai de candidature : 21.02.2025
• Demande de renseignements : M. S. Senhaji, pharmacien responsable assurance qualité, tél. 0795531088, Écrire un email

Votre dossier de candidature doit comporter une lettre démontrant votre motivation, votre curriculum vitae, les copies des diplômes et attestations requis pour le poste et les 2 derniers certificats de travail.

Cette annonce s'adresse indistinctement aux femmes et aux hommes.

Souhaitant s’engager dans la lutte contre le chômage, les HUG encouragent les candidatures qui proviennent de l’Office cantonal de l’emploi.

Seules les candidatures soumises via la plateforme de recrutement sont prises en compte. Les candidatures papier et mail ne seront pas traitées.