Qualification Expert
Randstad (Switzerland) Ltd.
Publication date:
04 April 2025Workload:
100%- Place of work:Kaiseraugst
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Job summary
Join a leading company in Basel as a Qualification Expert. This role offers a dynamic work environment and excellent benefits.
Tasks
- Plan and execute qualification and validation activities.
- Create and review qualification and validation documents (DQ, IQ, OQ, PQ).
- Develop and implement test strategies for system performance and compliance.
Skills
- Technical degree in a relevant field with GMP experience.
- 3-5 years in qualification and validation, preferably in pharma.
- Proficiency in Siemens COMOS, EVAL (ValGenesis) and VIVA.
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job details
Für einen renommierten Kunden Region Basel suchen wir eine/-n:
Qualification Expert 100%
Tätigkeiten:
• VerantwortlichfürdiePlanungundDurchführungvonQualifizierungs- undValidierungsaktivitäten• ErstellungundÜberprüfungvonQualifizierungs- undValidierungsdokumenten(DQ, IQ, OQ, PQ)• DurchführungundDokumentationvonQualifizierungsprozessenfürunsereEmbeddedSystems/ ProzessautomationssystemenachcGMP• Entwicklung, ImplementierungundDurchführungvonTeststrategien, TestplänenundTestfällenzurÜberprüfungderSystemleistungundCompliance• BereitstellungvonFachwissenbeiderErstellungvonSpezifikationen(z.B. URS).• ZusammenarbeitmitdenAbteilungenIT, Verfahrenstechnik/ Automatisierung, QualitätssicherungundProduktion, umeinereibungsloseIntegrationundQualifizierungderSystemezugewährleisten.• UnterstützungbeiderBearbeitungvonAbweichungen, ÄnderungenundCAPAs-
qualifications
Voraussetzungen:
• Technischer Abschluss in einem relevanten Bereich• Weiterbildung und Praxiserfahrung im Bereich GMP • Mindestens 3-5 Jahre Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Maschinen und Prozessen, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualifikation• Erfahrung mit Siemens COMOS, EVAL (ValGenesis) und VIVA **• DeutschkenntnisseinWortundSchrifterforderlich, EnglischkenntnisseinWortundLesen
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