(Senior) QA Specialist Auditmanagement (w/m/d)
SwissCo Services AG
Publication date:
01 March 2025Workload:
100%Contract type:
Permanent position- Place of work:Bad Aibling
Job summary
Join Aenova, a leading global pharmaceutical manufacturer in Bad Aibling! Enjoy a dynamic work environment with opportunities for growth.
Tasks
- Plan and conduct external and internal audits for quality assurance.
- Develop action plans and oversee CAPA processes from audits.
- Manage quality-related documentation and lead QA projects.
Skills
- Degree in a scientific field with relevant QA experience required.
- Strong knowledge of regulations like cGMP and ISO standards.
- Excellent English skills and proficiency in MS Office and SAP.
Summary from the original job ad
Is this helpful?
für den Standort Bad Aibling, Deutschland
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.Ihr Aufgabengebiet
- Planung, Vor- und Nachbereitung sowie Durchführung von externen Audits (Kunden/Behörden/Zertifizierungen) und internen Audits (Selbstinspektionen)
- Erstellung von Maßnahmenplänen zu Auditbeobachtungen
- Überprüfung der Maßnahmenbearbeitung (CAPAs) zu Auditbeobachtungen
- Weiterentwicklung der Prozesse und Methoden für das Auditmanagement,
Entwicklung von Standards - Selbstständige Erstellung und/oder Verwaltung von qualitäts- und zulassungsrelevanten Dokumenten
- Initiierung und Durchführung von QA-spezifischen Projekten
- Erhebung und Reporting von Kennzahlen
- Ansprechpartner bei audit- und zertifikatsbezogener Kunden- und Behördenkommunikation
- Vorbereitung und Durchführung von Schulungen im Fachbereich
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie) oder vergleichbarer Studiengang
- Mehrjährige Erfahrung im Qualitätssicherungsbereich eines pharmazeutischen Unternehmens, idealerweise im Audit- / CAPA-Management oder der Lebensmittelherstellung
- Fundierte Kenntnisse in Normen, Richtlinien, Vorschriften und Gesetzen (z.B. cGMP, AMG, AMWHV, ISO 17025, ISO 13485, lebensmittelrechtliche Regularien)
- Selbstständiges Arbeiten sowie Freude an abteilungsübergreifendem Arbeiten
- Kundenfreundliches und sicheres Auftreten
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute MS-Office-Kenntnisse und SAP-Kenntnisse sind von Vorteil
