Technicien Stabilité - CDM

Acteur majeur indépendant de la médecine esthétique et de la dermocosmétique, les Laboratoires Teoxane se consacrent aux hommes et aux femmes qui souhaitent se sentir au mieux d'eux-mêmes tout au long du temps, en repoussant les limites de la médecine esthétique et en challengeant le marché. Ainsi nous inventons des solutions sûres, prouvées, inspirées par les milliers de patients que les cliniciens rencontrent chaque semaine. Notre maîtrise de l'acide hyaluronique nous permet de proposer des produits de comblements et des dermocosmétiques de la plus haute performance, dans plus de 90 pays dans le monde et d'être le 3ème acteur mondial des fillers à base d'acide hyaluronique.

Dans le cadre de notre fort développement, nous recrutons un/une :

Technicien Stabilité - CDM

Activités Principales

En charge de la préparation et coordination des analyses de stabilité dans le respect des délais en veillant à la disponibilité des éléments nécessaires à la réalisation des analyses (planning, échantillons, documentation) incluant :

• La création et la mise à jour des plannings individuels de stabilité en collaboration avec le responsable de l'étude,
• La participation à la mise en enceinte des échantillons de stabilité en accord avec le plan et les protocoles.
• La mise à disposition des échantillons nécessaires aux analyses de stabilité auprès des différents laboratoires internes et externes en accord avec les protocoles,
• L'entrée et la vérification des données :
  • dans les tableaux de gestion des études de stabilité et autres outils nécessaires à la planification des analyses de stabilité,
  • dans les tableaux de suivi des résultats
  • dans les protocoles et les rapports d'études
• La contribution à l'analyse des résultats et des tendances.
• La gestion des dossiers de stabilité (planning, données brutes-)
• Le support pour le suivi de réalisation des analyses et de mise à disposition des résultats,
• La détection, suivi et report de toute déviation, OOS/OT, Change control ou CAPA avec contribution ou supervision d'investigation pour identification de causes.

Profil

• Formation scientifique supérieure (Ex : BTS/DUT, licence ou équivalent suisse), par ex en chimie, chimie analytique.
• Minimum 3 ans d'expérience dans un poste similaire ou en laboratoire dans l'industrie pharmaceutique, des dispositifs médicaux ou en CRO,
• Connaissances des techniques analytiques (caractérisations physico-chimiques) seraient un plus,
• La connaissance des principes et des lignes directrices réglementaires nationales et internationales des autorités sanitaires applicables serait un plus (ex. : EMA, FDA, ICH),
• Capacité à travailler en équipes transverses,
• Autonomie, pro-activité,
• Maitrise des outils informatiques Office (Word, Excel),
• Anglais technique écrit maitrisé.