Ingénieur Qualité Produit - CDM 5 mois

Acteur majeur indépendant de la médecine esthétique et de la dermocosmétique, les Laboratoires Teoxane se consacrent aux hommes et aux femmes qui souhaitent se sentir au mieux d'eux-mêmes tout au long du temps, en repoussant les limites de la médecine esthétique et en challengeant le marché. Ainsi nous inventons des solutions sûres, prouvées, inspirées par les milliers de patients que les cliniciens rencontrent chaque semaine. Notre maîtrise de l'acide hyaluronique nous permet de proposer des produits de comblements et des dermocosmétiques de la plus haute performance, dans plus de 90 pays dans le monde et d'être le 3ème acteur mondial des fillers à base d'acide hyaluronique.

Dans le cadre de notre fort développement, nous recrutons un/une :

Ingénieur Qualité Produit - CDM 5 mois

Activités Principales

• Réaliser la revue et la libération des lots de matières premières, d'articles de conditionnement et des lots de produits finis en accord avec les besoins marchés en garantissant la qualité produit et la sécurité patient.
• En tant que QA référent sur les non-conformités, approuver les investigations, statuer sur ces lots concernés et gérer les CAPAs associées en garantissant la bonne exécution du processus de non-conformité
• Être le QA référent des changes control pour les produits commercialisés
• Approuver la documentation qualité en lien avec les activités de production et d'ingénierie et s'assurer de leur bonne application sur le terrain
• Assurer le QA oversight en production / une présence terrain : participer aux réunions de production et aux points d'animation réguliers, réaliser des gembas -.
• Être le QA référent des projets d'amélioration de la production
• Contribuer à la phase de Design Transfer des design projects (nouveaux produits et produits commercialisés)
• Participer au traitement des réclamations
• Participer aux actions de sécurité terrain si nécessaire,
• Être acteur du processus d'amélioration continu au sein du service AQ
• Participer le pilotage des indicateurs de performance de gestion des activités, notamment le RFT, et mettre en place des actions correctives et préventives pour assurer l'atteinte des objectifs le cas échéants
• Contribuer aux audits/inspections des Autorités Compétentes
• Toute autre mission particulière qui pourrait vous être confiée par la Direction.

Profil

• Diplôme Universitaire (Master en science ou Diplôme de Pharmacien), EPF, HES d'une école d'Ingénieur,
• 1 ans d'expérience à un poste similaire, dans le secteur pharmaceutique ou du dispositif médical sur des fonctions production/qualité opérationnelle, idéalement dans la fabrication de produits injectables stériles,
• Connaissance des référentiels Qualité BPF et ISO 13485,
• Connaissance des outils Qualité (5P, 5M, QQOQCCP, A3, -) et des méthodes d'analyse des risques,
• Dynamique, autonome, organisé et appréciant le travail en équipe,
• Anglais niveau B2 minimum.