À propos du job

Dans le cadre de cette fonction, vous serez chargé de gérer les non-conformités, de mettre en place des actions correctives, de réaliser des audits internes et fournisseurs, tout en veillant à l’amélioration continue des processus.

Les principales responsabilités pour ce poste sont

• Gestion des non-conformités détectées en production (NCMR) ;
• Réalisation de mesures et d'inspections sur les pièces non conformes ;
• Proposition de dispositions pour les pièces non conformes ;
• Suivi et analyse des actions correctives et préventives (CAPA) en lien avec la production afin de résoudre les problèmes de qualité récurrents ;
• Collaboration avec les équipes de production et d'ingénierie pour mettre en place des solutions durables ;
• Organisation et gestion des séances de mise à jour des PFMEA pour évaluer les risques de défaillances potentielles dans les processus ;
• Participation à la planification et à l'exécution des audits qualité internes pour garantir le respect des normes et procédures internes ;
• Examen et validation des dessins techniques et des exigences contractuelles pour s'assurer de la clarté et de la faisabilité des spécifications ;
• Conduite d'audits qualité chez les fournisseurs afin de vérifier leur conformité aux standards de l'entreprise et aux normes requises ;
• Collaboration avec les fournisseurs pour résoudre les problèmes de qualité identifiés et garantir l'amélioration continue des processus.

Votre profil

• Formation de niveau équivalent à un diplôme de 2 ou 3 ans en qualité, génie biomédical ou domaine connexe ;
• Expérience confirmée dans un poste lié à la qualité, de préférence dans l'industrie des dispositifs médicaux ;
• Connaissance des normes ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820 et autres normes médicales ;
• Maîtrise des outils de gestion de la qualité (QCBD, Epicor) et des techniques d'analyse des risques (PFMEA) ;
• Bonne compréhension des réglementations spécifiques aux dispositifs médicaux et des exigences liées aux audits ;
• Compétences en lecture de dessins techniques ;
• Esprit analytique, rigueur et souci du détail ;
• Capacité à travailler en collaboration avec des équipes pluridisciplinaires (ingénierie, production, achats, etc.) ;
• Idéalement, Six Sigma Green or Black belt.

Vous partagez notre dynamisme et nos valeurs

• N’hésitez plus et faites-nous parvenir votre CV.
• Le masculin vaut pour le féminin.