Responsabilités :

• Superviser la gestion quotidienne de l'équipe QC (planification, montée en compétence, organisation des activités du laboratoire).
• Encadrer les membres de l’équipe dans la gestion des CAPAs, investigations, déviations et autres événements qualité.
• Garantir l'exécution des tests analytiques (transfert/méthodes, vérifications, analyses) dans les délais impartis et en conformité avec les cGMP et le QMS.
• Superviser les processus analytiques en fonction des plannings de production.
• Piloter des projets d’optimisation des processus QC et définir des KPIs pour mesurer leur efficacité.
• Participer à la planification à moyen et long terme des besoins en personnel, équipements et budget.
• Représenter le laboratoire QC lors des audits clients, inspections réglementaires et audits des autorités sanitaires.
• Être un point de référence pour garantir la conformité des pratiques QC avec les exigences réglementaires.
• Assurer un rôle de backup pour les activités de libération commerciale
• Gérer les activités via LIMS

Profil :

• Master en chimie, biochimie, biologie, pharmacie ou équivalent.
• Plus de 10 ans dans la gestion de laboratoires QC, idéalement avec une expérience avec les CMO
• Solides connaissances en laboratoire QC (HPLC, dissolution, analyse Karl-Fischer).
• Maîtrise du transfert de méthode, validation, libération des matériaux, produits et études de stabilité.
• Français courant et bon niveau d’anglais.
• Planification stratégique, gestion budgétaire, optimisation des opérations et leadership d’équipe.